- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04338087
O efeito da tecnologia de reprodução assistida na função sexual masculina.
5 de abril de 2020 atualizado por: ROY LAUTERBACH MD, Rambam Health Care Campus
A correlação entre tecnologia de reprodução assistida e disfunção erétil masculina.
Os homens que participam de tratamentos de tecnologia de reprodução assistida serão recrutados para um estudo envolvendo o preenchimento de questionários de função erétil durante os tratamentos de fertilidade, gravidez e até 1 ano após o nascimento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os homens que participam da fertilidade serão recrutados para um estudo envolvendo o preenchimento de questionários de função erétil durante os tratamentos de fertilidade, gravidez e até 1 ano após o nascimento.
Além disso, os participantes serão questionados sobre vida conjugal, frequência das relações sexuais, histórico médico e tratamentos para disfunção erétil em casos relevantes.
O grupo de controle será composto por indivíduos do sexo masculino que não precisaram de tratamentos de fertilidade para conceber.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
734
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Haifa, Israel
- Rambam Healthcare Campus
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes do sexo masculino que participam de tratamentos de fertilidade.
Descrição
Critério de inclusão:
- Participação em tratamentos de fertilidade.
Critério de exclusão:
- Nenhum.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Tratamentos de fertilidade
Homens participando de tratamentos de fertilidade.
|
Questionário e entrevistas pessoais.
|
Gravidez espontânea
Homens cujas esposas conceberam espontaneamente.
|
Questionário e entrevistas pessoais.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Alterações no índice internacional de pontuação da função erétil
Prazo: Do recrutamento até 3 anos.
|
Alterações no índice internacional de pontuação da função erétil com uma pontuação possível variando de 0 a 75.
Quanto maior a pontuação, melhor é a função erétil.
|
Do recrutamento até 3 anos.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Taxa de relações sexuais.
Prazo: Do recrutamento até 3 anos.
|
Taxa de intercurso sexual medida pela taxa média de intercurso mensal.
|
Do recrutamento até 3 anos.
|
Uso de inibidores da fosfodi-esterase 5
Prazo: Do recrutamento até 3 anos.
|
Uso de inibidores da fosfodi-esterase 5 conforme medido pelo número de homens que usam este medicamento.
|
Do recrutamento até 3 anos.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2017
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de abril de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de abril de 2020
Primeira postagem (Real)
8 de abril de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de abril de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de abril de 2020
Última verificação
1 de abril de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0102-17-RMB
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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