Vliv technologie asistované reprodukce na mužskou sexuální funkci.
5. dubna 2020 aktualizováno: ROY LAUTERBACH MD, Rambam Health Care Campus
Korelace mezi technologií asistované reprodukce a mužskou erektilní dysfunkcí.
Muži, kteří se účastní léčby technologií asistované reprodukce, budou přijati do studie zahrnující vyplnění dotazníků o erektilní funkci během léčby plodnosti, těhotenství a až 1 rok po narození.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Muži podílející se na plodnosti budou přijati do studie zahrnující vyplnění dotazníků o erektilní funkci během léčby neplodnosti, těhotenství a až 1 rok po narození.
Kromě toho budou účastníci dotazováni ohledně manželského života, frekvence pohlavního styku, anamnézy a léčby erektilní dysfunkce v relevantních případech.
Tato kontrolní skupina se bude skládat z mužů, kteří nepotřebovali léčbu neplodnosti k početí.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
734
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Haifa, Izrael
- Rambam Healthcare Campus
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Mužští pacienti účastnící se léčby neplodnosti.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účast na léčbě neplodnosti.
Kritéria vyloučení:
- Žádný.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Léčba neplodnosti
Muži účastnící se léčby neplodnosti.
|
Dotazník a osobní pohovory.
|
|
Spontánní těhotenství
Muži, jejichž ženy spontánně otěhotněly.
|
Dotazník a osobní pohovory.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny v mezinárodním indexu skóre erektilní funkce
Časové okno: Od náboru do 3 let.
|
Změny v mezinárodním indexu skóre erektilní funkce s možným skóre v rozmezí od 0 do 75.
Čím vyšší skóre, tím lepší erektilní funkce.
|
Od náboru do 3 let.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra pohlavního styku.
Časové okno: Od náboru do 3 let.
|
Míra pohlavního styku měřená průměrnou měsíční mírou pohlavního styku.
|
Od náboru do 3 let.
|
|
Použití inhibitorů fosfo-diesterázy 5
Časové okno: Od náboru do 3 let.
|
Použití inhibitorů fosfo-diesterázy 5 měřeno počtem mužů užívajících tento lék.
|
Od náboru do 3 let.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2017
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2020
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. dubna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. dubna 2020
První zveřejněno (Aktuální)
8. dubna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. dubna 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. dubna 2020
Naposledy ověřeno
1. dubna 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 0102-17-RMB
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dotazník a osobní pohovory.
-
Sanko UniversityUniversity of GaziantepDokončenoRakovina prsuTurecko (Türkiye)