L'effetto della tecnologia di riproduzione assistita sulla funzione sessuale maschile.
5 aprile 2020 aggiornato da: ROY LAUTERBACH MD, Rambam Health Care Campus
La correlazione tra tecnologia di riproduzione assistita e disfunzione erettile maschile.
Gli uomini che partecipano a trattamenti di tecnologia di riproduzione assistita saranno reclutati in uno studio che prevede la compilazione di questionari sulla funzione erettile durante i trattamenti di fertilità, la gravidanza e fino a 1 anno dopo la nascita.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli uomini che partecipano alla fertilità saranno reclutati in uno studio che prevede la compilazione di questionari sulla funzione erettile durante i trattamenti per la fertilità, la gravidanza e fino a 1 anno dopo la nascita.
Inoltre, i partecipanti saranno interrogati in merito alla vita coniugale, alla frequenza dei rapporti sessuali, alla storia medica e ai trattamenti per la disfunzione erettile nei casi rilevanti.
Il gruppo di controllo sarà composto da soggetti maschi che non hanno avuto bisogno di trattamenti per la fertilità per concepire.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
734
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Haifa, Israele
- Rambam Healthcare Campus
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti di sesso maschile che partecipano a trattamenti per la fertilità.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Partecipazione a trattamenti per la fertilità.
Criteri di esclusione:
- Nessuno.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Trattamenti per la fertilità
Uomini che partecipano a trattamenti per la fertilità.
|
Questionario e colloqui personali.
|
|
Gravidanza spontanea
Uomini le cui mogli hanno concepito spontaneamente.
|
Questionario e colloqui personali.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambiamenti nell'indice internazionale del punteggio della funzione erettile
Lasso di tempo: Dall'assunzione fino a 3 anni.
|
Variazioni del punteggio dell'indice internazionale della funzione erettile con un possibile punteggio compreso tra 0 e 75.
Più alto è il punteggio, migliore è la funzione erettile.
|
Dall'assunzione fino a 3 anni.
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tasso di rapporti sessuali.
Lasso di tempo: Dall'assunzione fino a 3 anni.
|
Tasso di rapporti sessuali misurato dal tasso medio di rapporti mensili.
|
Dall'assunzione fino a 3 anni.
|
|
Uso di inibitori della fosfo-di-esterasi 5
Lasso di tempo: Dall'assunzione fino a 3 anni.
|
Uso di inibitori della fosfo-di-esterasi 5 misurato dal numero di uomini che usano questo farmaco.
|
Dall'assunzione fino a 3 anni.
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2017
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 aprile 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 aprile 2020
Primo Inserito (Effettivo)
8 aprile 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 aprile 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 aprile 2020
Ultimo verificato
1 aprile 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0102-17-RMB
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Questionario e colloqui personali.
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthInnovations for Poverty Action; Investors Club/Enterprise UgandaCompletatoFatica | Benessere, Psicologico | Difficoltà economicheUganda