Die Wirkung der assistierten Reproduktionstechnologie auf die männliche Sexualfunktion.
5. April 2020 aktualisiert von: ROY LAUTERBACH MD, Rambam Health Care Campus
Der Zusammenhang zwischen assistierter Reproduktionstechnologie und männlicher erektiler Dysfunktion.
Männer, die an Behandlungen mit assistierter Reproduktionstechnologie teilnehmen, werden für eine Studie rekrutiert, bei der während der gesamten Fruchtbarkeitsbehandlung, der Schwangerschaft und bis zu einem Jahr nach der Geburt Fragebögen zur erektilen Funktion ausgefüllt werden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Männer, die an Fruchtbarkeitsbehandlungen teilnehmen, werden für eine Studie rekrutiert, bei der während der Fruchtbarkeitsbehandlungen, der Schwangerschaft und bis zu einem Jahr nach der Geburt Fragebögen zur erektilen Funktion ausgefüllt werden.
Darüber hinaus werden die Teilnehmer zum Eheleben, zur Häufigkeit des Geschlechtsverkehrs, zur Krankengeschichte und in relevanten Fällen zur Behandlung der erektilen Dysfunktion befragt.
Diese Kontrollgruppe wird aus männlichen Probanden bestehen, die für die Empfängnis keine Fruchtbarkeitsbehandlungen benötigten.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
734
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Haifa, Israel
- Rambam Healthcare Campus
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Männliche Patienten, die an Fruchtbarkeitsbehandlungen teilnehmen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Teilnahme an Kinderwunschbehandlungen.
Ausschlusskriterien:
- Keiner.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Fruchtbarkeitsbehandlungen
Männer, die an Fruchtbarkeitsbehandlungen teilnehmen.
|
Fragebogen und persönliche Interviews.
|
|
Spontane Schwangerschaft
Männer, deren Frauen spontan schwanger wurden.
|
Fragebogen und persönliche Interviews.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderungen im internationalen Index der erektilen Funktion
Zeitfenster: Von der Einstellung bis zu 3 Jahren.
|
Änderungen im internationalen Index der erektilen Funktion mit einem möglichen Wert zwischen 0 und 75.
Je höher der Wert, desto besser ist die Erektionsfähigkeit.
|
Von der Einstellung bis zu 3 Jahren.
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Geschlechtsverkehrsrate.
Zeitfenster: Von der Einstellung bis zu 3 Jahren.
|
Geschlechtsverkehrsrate, gemessen anhand der durchschnittlichen monatlichen Geschlechtsverkehrsrate.
|
Von der Einstellung bis zu 3 Jahren.
|
|
Verwendung von Phosphodiesterase-5-Inhibitoren
Zeitfenster: Von der Einstellung bis zu 3 Jahren.
|
Verwendung von Phosphodiesterase-5-Hemmern, gemessen an der Anzahl der Männer, die dieses Medikament einnehmen.
|
Von der Einstellung bis zu 3 Jahren.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. April 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. April 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
8. April 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
8. April 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. April 2020
Zuletzt verifiziert
1. April 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 0102-17-RMB
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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