L'effet de la technologie de procréation assistée sur la fonction sexuelle masculine.
5 avril 2020 mis à jour par: ROY LAUTERBACH MD, Rambam Health Care Campus
La corrélation entre la technologie de procréation assistée et la dysfonction érectile masculine.
Les hommes participant à des traitements de technologie de procréation assistée seront recrutés pour une étude consistant à remplir des questionnaires sur la fonction érectile tout au long des traitements de fertilité, de la grossesse et jusqu'à 1 an après la naissance.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les hommes participant à la fertilité seront recrutés pour une étude consistant à remplir des questionnaires sur la fonction érectile tout au long des traitements de fertilité, de la grossesse et jusqu'à 1 an après la naissance.
De plus, les participants seront interrogés sur la vie conjugale, la fréquence des rapports sexuels, les antécédents médicaux et les traitements de la dysfonction érectile dans les cas pertinents.
Le groupe témoin sera composé de sujets masculins qui n'ont pas eu besoin de traitements de fertilité pour concevoir.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
734
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Haifa, Israël
- Rambam Healthcare Campus
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients masculins participant à des traitements de fertilité.
La description
Critère d'intégration:
- Participation aux traitements de fertilité.
Critère d'exclusion:
- Aucun.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Traitements de fertilité
Hommes participant à des traitements de fertilité.
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Questionnaire et entretiens personnels.
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Grossesse spontanée
Hommes dont les femmes ont conçu spontanément.
|
Questionnaire et entretiens personnels.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changements dans l'indice international du score de la fonction érectile
Délai: Du recrutement jusqu'à 3 ans.
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Changements dans l'indice international du score de la fonction érectile avec un score possible allant de 0 à 75.
Plus le score est élevé, meilleure est la fonction érectile.
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Du recrutement jusqu'à 3 ans.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de rapports sexuels.
Délai: Du recrutement jusqu'à 3 ans.
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Taux de rapports sexuels tel que mesuré par le taux de rapports mensuel moyen.
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Du recrutement jusqu'à 3 ans.
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Utilisation d'inhibiteurs de la phospho-di-estérase 5
Délai: Du recrutement jusqu'à 3 ans.
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Utilisation d'inhibiteurs de la phospho-di-estérase 5 telle que mesurée par le nombre d'hommes utilisant ce médicament.
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Du recrutement jusqu'à 3 ans.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2017
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 avril 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 avril 2020
Première publication (Réel)
8 avril 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 avril 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 avril 2020
Dernière vérification
1 avril 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0102-17-RMB
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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