El efecto de la tecnología de reproducción asistida en la función sexual masculina.
5 de abril de 2020 actualizado por: ROY LAUTERBACH MD, Rambam Health Care Campus
La correlación entre la tecnología de reproducción asistida y la disfunción eréctil masculina.
Los hombres que participen en tratamientos de tecnología de reproducción asistida serán reclutados para un estudio que involucrará el llenado de cuestionarios de función eréctil durante los tratamientos de fertilidad, el embarazo y hasta 1 año después del nacimiento.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los hombres que participen en fertilidad serán reclutados para un estudio que implicará el llenado de cuestionarios de función eréctil durante los tratamientos de fertilidad, el embarazo y hasta 1 año después del nacimiento.
Además, se interrogará a los participantes sobre la vida conyugal, la frecuencia de las relaciones sexuales, el historial médico y los tratamientos para la disfunción eréctil en los casos relevantes.
Este grupo de control estará compuesto por sujetos masculinos que no requirieron tratamientos de fertilidad para concebir.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
734
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Haifa, Israel
- Rambam Healthcare Campus
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes masculinos que participan en tratamientos de fertilidad.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participación en tratamientos de fertilidad.
Criterio de exclusión:
- Ninguno.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Tratamientos de fertilidad
Hombres que participan en tratamientos de fertilidad.
|
Cuestionario y entrevistas personales.
|
|
Embarazo espontáneo
Hombres cuyas esposas concibieron espontáneamente.
|
Cuestionario y entrevistas personales.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambios en la puntuación del índice internacional de función eréctil
Periodo de tiempo: Desde la contratación hasta los 3 años.
|
Cambios en la puntuación del índice internacional de función eréctil con una puntuación posible que va de 0 a 75.
Cuanto mayor sea la puntuación, mejor será la función eréctil.
|
Desde la contratación hasta los 3 años.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasa de relaciones sexuales.
Periodo de tiempo: Desde la contratación hasta los 3 años.
|
Tasa de relaciones sexuales medida por la tasa promedio mensual de relaciones sexuales.
|
Desde la contratación hasta los 3 años.
|
|
Uso de inhibidores de la fosfodiesterasa 5
Periodo de tiempo: Desde la contratación hasta los 3 años.
|
Uso de inhibidores de la fosfodiesterasa 5 medido por la cantidad de hombres que usan este medicamento.
|
Desde la contratación hasta los 3 años.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2017
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2020
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de abril de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de abril de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
8 de abril de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de abril de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de abril de 2020
Última verificación
1 de abril de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0102-17-RMB
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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