- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04338087
Het effect van geassisteerde voortplantingstechnologie op de mannelijke seksuele functie.
5 april 2020 bijgewerkt door: ROY LAUTERBACH MD, Rambam Health Care Campus
De correlatie tussen geassisteerde voortplantingstechnologie en mannelijke erectiestoornissen.
Mannen die deelnemen aan behandelingen met geassisteerde voortplantingstechnologie zullen worden gerekruteerd voor een onderzoek waarbij vragenlijsten over de erectiele functie worden ingevuld tijdens vruchtbaarheidsbehandelingen, zwangerschap en tot 1 jaar na de geboorte.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Mannen die deelnemen aan vruchtbaarheidsbehandelingen zullen worden gerekruteerd voor een onderzoek waarbij vragenlijsten over de erectiele functie worden ingevuld tijdens vruchtbaarheidsbehandelingen, zwangerschap en tot 1 jaar na de geboorte.
Bovendien zullen deelnemers worden ondervraagd over het huwelijksleven, de frequentie van geslachtsgemeenschap, medische geschiedenis en behandelingen voor erectiestoornissen in relevante gevallen.
Deze controlegroep zal bestaan uit mannelijke proefpersonen die geen vruchtbaarheidsbehandelingen nodig hadden om zwanger te worden.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
734
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Haifa, Israël
- Rambam Healthcare Campus
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Mannelijke patiënten die deelnemen aan vruchtbaarheidsbehandelingen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelname aan vruchtbaarheidsbehandelingen.
Uitsluitingscriteria:
- Geen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Vruchtbaarheidsbehandelingen
Mannen die deelnemen aan vruchtbaarheidsbehandelingen.
|
Vragenlijst en persoonlijke interviews.
|
Spontane zwangerschap
Mannen van wie de vrouw spontaan zwanger werd.
|
Vragenlijst en persoonlijke interviews.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Veranderingen in de internationale index van erectiele functiescore
Tijdsspanne: Van aanwerving tot 3 jaar.
|
Veranderingen in de internationale index van erectiele functiescore met een mogelijke score van 0 tot 75.
Hoe hoger de score, hoe beter de erectiele functie is.
|
Van aanwerving tot 3 jaar.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Tarief geslachtsgemeenschap.
Tijdsspanne: Van aanwerving tot 3 jaar.
|
Geslachtsgemeenschap zoals gemeten aan de hand van de gemiddelde maandelijkse geslachtsgemeenschap.
|
Van aanwerving tot 3 jaar.
|
Gebruik van fosfo-di-esterase 5-remmers
Tijdsspanne: Van aanwerving tot 3 jaar.
|
Gebruik van fosfo-diësterase 5-remmers gemeten aan de hand van het aantal mannen dat dit medicijn gebruikt.
|
Van aanwerving tot 3 jaar.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 april 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 april 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 april 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 april 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 april 2020
Laatst geverifieerd
1 april 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 0102-17-RMB
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Erectiestoornissen
-
Universidade do PortoOnbekendSpier zwakte | Dyspneu | Reactive Airways Dysfunction Syndrome (aandoening)Portugal
Klinische onderzoeken op Vragenlijst en persoonlijke interviews.
-
Sanko UniversityUniversity of GaziantepNog niet aan het werven
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)VoltooidHoofd-halskanker | Longkanker | AngststoornisVerenigde Staten
-
Mahidol UniversityVoltooidScreeningstool voor depressie bij patiënten met kankerpijnThailand