Az asszisztált reprodukciós technológia hatása a férfiak szexuális funkciójára.
2020. április 5. frissítette: ROY LAUTERBACH MD, Rambam Health Care Campus
Az asszisztált reproduktív technológia és a férfi merevedési zavar közötti összefüggés.
Az asszisztált reprodukciós technológiás kezelésekben részt vevő férfiakat egy olyan vizsgálatba vonják be, amely magában foglalja az erekciós funkcióra vonatkozó kérdőívek kitöltését a termékenységi kezelések során, a terhesség alatt és a születés utáni 1 évig.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A termékenységben részt vevő férfiakat bevonják egy olyan vizsgálatba, amely magában foglalja az erekciós funkcióra vonatkozó kérdőívek kitöltését a termékenységi kezelések során, a terhesség alatt és a születés utáni 1 évig.
Ezenkívül a résztvevőket kikérdezik a házassági életről, a szexuális érintkezés gyakoriságáról, a kórtörténetről és az erekciós diszfunkció kezeléséről is.
A kontrollcsoport olyan férfiakból áll majd, akiknek nem volt szükségük termékenységi kezelésre a fogantatáshoz.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
734
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Haifa, Izrael
- Rambam Healthcare Campus
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Férfi
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A termékenységi kezelésekben részt vevő férfi betegek.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Részvétel a termékenységi kezelésekben.
Kizárási kritériumok:
- Egyik sem.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Termékenységi kezelések
Termékenységi kezelésekben részt vevő férfiak.
|
Kérdőív és személyes interjúk.
|
|
Spontán terhesség
Férfiak, akiknek felesége spontán fogant.
|
Kérdőív és személyes interjúk.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változások az erekciós funkció pontszámának nemzetközi indexében
Időkeret: Toborzástól 3 évig.
|
Változások az erekciós funkció pontszámának nemzetközi indexében, a lehetséges pontszám 0 és 75 között lehet.
Minél magasabb a pontszám, annál jobb az erekciós funkció.
|
Toborzástól 3 évig.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szexuális kapcsolat aránya.
Időkeret: Toborzástól 3 évig.
|
A szexuális közösülés aránya az átlagos havi közösülési arányban mérve.
|
Toborzástól 3 évig.
|
|
Foszfo-diészteráz 5 inhibitorok alkalmazása
Időkeret: Toborzástól 3 évig.
|
Foszfo-diészteráz 5 gátlók alkalmazása a gyógyszert használó férfiak számával mérve.
|
Toborzástól 3 évig.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. április 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. április 5.
Első közzététel (Tényleges)
2020. április 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. április 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. április 5.
Utolsó ellenőrzés
2020. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0102-17-RMB
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .