Undersøkelse av genmutasjoner hos pasienter med trippelnegative og pasienter med HER2+ brystkreft adenokarsinom

Dette vil være en retrospektiv analyse av pasienter med histologisk bekreftet trippel-negativ eller HER2+ operabel brystkreft (med høy risiko for residiv) som behandles ved Hellenic Cooperative Oncology Group (HeCOG)-tilknyttede onkologiske avdelinger. Pasienter som deltar er 18 år eller eldre, kvinner uansett menopausal status med trippel-negativ eller HER2+ brystkreft som får epirubicin og cyklofosfamid annenhver uke etterfulgt av docetaksel hver tredje uke eller ukentlig paklitaksel. Pasienter med HER2-positive svulster behandles med trastuzumab, initiert samtidig med den første syklusen med docetaksel, i 52 uker. Pertuzumab kan kun kombineres med trastuzumab hos pasienter med nodepositiv sykdom. Pasienter kan behandles med hormonbehandling og/eller strålebehandling. Undersøkelsen av de potensielle biomarkørene vil bli utført ved bruk av in situ-metoder i Formalin-fikserte parafininnstøpte (FFPE) tumorseksjoner. Mer spesifikt vil bli undersøkt ekspresjonen av østrogen- og progesteronreseptorer, ekspresjonen av SPARC-proteiner, spesielle cellulære aktiverings- og metastasesystemer og andre viktige veier i celleliv og reproduksjon.

Statistisk analyse: Det primære endepunktet for studien vil være progresjonsfri overlevelse (PFS), definert som tiden fra behandlingsstart til enten den første dokumenterte sykdomsprogresjonen eller død uansett årsak. Andre primære endepunkt vil være total overlevelse (OS), definert som tiden fra behandlingsstart til pasientens død eller siste kontakt. Overlevelseskurver vil bli estimert ved hjelp av Kaplan-Meier-metoden og sammenlignet på tvers av grupper med log-rank test. Assosiasjonene mellom de klinikopatologiske faktorene som skal undersøkes og dødelighetsraten vil bli evaluert med hazard ratio estimert med Cox proporsjonal hazards modell. De statistiske analysene vil bli fullført ved hjelp av SAS-programvaren (SAS for Windows, versjon 9.3, SAS Institute Inc., Cary, NC).