- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04388423
Studie om anvendelse av simulert trening i ultralydveiledet Transversus Abdominis-planblokk
13. juli 2020 oppdatert av: Yi Liu, Chinese PLA General Hospital
Med utviklingen av samfunnet og forbedringen av folks bevissthet om lov og selvbeskyttelse, er det nødvendig å bruke simuleringsteknologi for å skape et simulert menneskelig og klinisk miljø for å erstatte den tradisjonelle undervisningen i klinisk operasjon på ekte pasienter.
Så simuleringsundervisning er mer og mer viktig i medisinsk utdanning.
Imidlertid er simuleringsundervisning i stigende grad i Kina, spesielt i ultralyd-veiledet nerveblokk, begrenset av mangelen på full simulering av punkteringsmodell, simuleringstrening av ultralydveiledet nerveblokk utføres ikke mye.
Derfor bruker denne studien simuleringstrening for å gjennomføre ultralydveiledet horisontal abdominal muskelblokkundervisning, for å utforske en effektiv måte for ultralydveiledet nerveblokkundervisning.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
240
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Haidian
-
Beijing, Haidian, Kina, 100853
- Chinese PLA General Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18-70 år gammel; ASA 1 ~ 2; pasienter under ikke-transvaginal gynekologisk kirurgi, rektal kirurgi eller nedadgående tykktarmskirurgi
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med kommunikasjonsforstyrrelser Sentral- eller perifere nervesystemsykdommer. Lever- og nyrefunksjoner alvorlig skadet Koagulasjonsfunksjonabnormitet og lokalbedøvelsesallergihistorie Pasienter med alvorlig hjertesykdom, hypertensjon og diabetes. Pasienter som har brukt smertestillende medikamenter eller legemidler som kan påvirke kardiovaskulær funksjon innen 24 timer før operasjon.
Pasienter med infeksjon på stikkstedet.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: ANNEN
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Gruppe C
|
Beboerne trenes ved tradisjonell nattbordsundervisning
|
|
EKSPERIMENTELL: Gruppe S
|
Beboerne er trent i simulert punktering: 1. stedspunkteringen; 2. finne fastpunktsnål på modellen 5 ganger, hver gang i 30 minutter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tiden det tar å fullføre blokkeringsoperasjonen
Tidsramme: prosedyre/kirurgi
|
Etter å ha fullført desinfeksjonsarket, begynte operatøren å utføre unilateral transversal muskelplan ultralydskanning, posisjonering og punktering til slutten av injeksjonen.
|
prosedyre/kirurgi
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
15. mai 2020
Primær fullføring (FORVENTES)
31. desember 2020
Studiet fullført (FORVENTES)
1. januar 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. mai 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. mai 2020
Først lagt ut (FAKTISKE)
14. mai 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
14. juli 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. juli 2020
Sist bekreftet
1. juli 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- PLAGHAOC202003
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .