- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04388423
Badanie dotyczące zastosowania symulowanego treningu w bloku płaszczyzny poprzecznej brzucha pod kontrolą ultradźwięków
13 lipca 2020 zaktualizowane przez: Yi Liu, Chinese PLA General Hospital
Wraz z rozwojem społeczeństwa i wzrostem świadomości prawnej ludzi oraz samoobrony konieczne jest wykorzystanie technologii symulacyjnych do stworzenia symulowanego środowiska ludzkiego i klinicznego, które zastąpi tradycyjne nauczanie operacji klinicznych na rzeczywistych pacjentach.
Dlatego nauczanie symulacyjne ma coraz większe znaczenie w edukacji medycznej.
Jednak nauczanie symulacyjne zyskuje na popularności w Chinach, zwłaszcza w przypadku blokady nerwu pod kontrolą USG, ograniczonej brakiem pełnej symulacji modelu nakłucia, szkolenie symulacyjne blokady nerwu pod kontrolą USG nie jest przeprowadzane zbyt często.
Dlatego w niniejszym badaniu wykorzystano trening symulacyjny do nauczania blokad poziomych mięśni brzucha pod kontrolą USG w celu zbadania skutecznego sposobu nauczania blokad nerwów pod kontrolą USG.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
240
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Haidian
-
Beijing, Haidian, Chiny, 100853
- Chinese PLA General Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18-70 lat; ASA 1 ~ 2; pacjentki poddawane nie przezpochwowemu zabiegowi ginekologicznemu, zabiegowi odbytnicy lub zabiegowi okrężnicy zstępującej
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z zaburzeniami komunikacji Choroby ośrodkowego lub obwodowego układu nerwowego. Poważne uszkodzenie funkcji wątroby i nerek Zaburzenia funkcji krzepnięcia i historia alergii na środki miejscowo znieczulające Pacjenci z poważną chorobą serca, nadciśnieniem i cukrzycą. Pacjenci, którzy stosowali leki przeciwbólowe lub leki, które mogą wpływać na czynność układu krążenia w ciągu 24 godzin przed operacją.
Pacjenci z infekcją w miejscu wkłucia.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: INNY
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa C
|
Pensjonariusze są szkoleni przez tradycyjne nauczanie przyłóżkowe
|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa S
|
Mieszkańcy są szkoleni z symulowanego nakłucia: 1.miejsca nakłucia; 2. 5-krotne odnajdywanie igły o stałym punkcie na modelu, każdorazowo przez 30 minut.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas potrzebny do zakończenia operacji blokowania
Ramy czasowe: zabieg/zabieg
|
Po skończeniu dezynfekcji arkusza operator przystąpił do wykonywania jednostronnego badania ultrasonograficznego mięśnia poprzecznego płaskiego, pozycjonowania i nakłuwania do końca iniekcji.
|
zabieg/zabieg
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
15 maja 2020
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
31 grudnia 2020
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 stycznia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 maja 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 maja 2020
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
14 maja 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
14 lipca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 lipca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- PLAGHAOC202003
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .