- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04388423
Estudo sobre Aplicação de Treinamento Simulado em Bloqueio do Plano Transverso Abdominal Guiado por Ultrassom
13 de julho de 2020 atualizado por: Yi Liu, Chinese PLA General Hospital
Com o desenvolvimento da sociedade e o aumento da conscientização das pessoas sobre a lei e a autoproteção, é necessário usar a tecnologia de simulação para criar um ambiente humano e clínico simulado para substituir o ensino tradicional de operação clínica em pacientes reais.
Portanto, o ensino de simulação é cada vez mais importante na educação médica.
No entanto, o ensino de simulação está em ascensão na China, especialmente no bloqueio do nervo guiado por ultrassom, limitado pela falta de simulação completa do modelo de punção, o treinamento de simulação do bloqueio do nervo guiado por ultrassom não é muito realizado.
Portanto, este estudo usa treinamento de simulação para realizar o ensino de bloqueio muscular abdominal horizontal guiado por ultrassom, a fim de explorar uma forma eficaz de ensino de bloqueio nervoso guiado por ultrassom.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
240
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Haidian
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Beijing, Haidian, China, 100853
- Chinese PLA General Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 a 70 anos; ASA 1 ~ 2; pacientes submetidas a cirurgia ginecológica não transvaginal, cirurgia retal ou cirurgia do cólon descendente
Critério de exclusão:
- Pacientes com distúrbios da comunicação Doenças do sistema nervoso central ou periférico. Funções hepáticas e renais gravemente prejudicadas Anormalidade da função de coagulação e histórico de alergia a anestésicos locais Pacientes com doenças cardíacas graves, hipertensão e diabetes. Pacientes que usaram drogas analgésicas ou drogas que podem afetar a função cardiovascular dentro de 24 horas antes da operação.
Pacientes com infecção no local da punção.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: OUTRO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Grupo C
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Os residentes são treinados pelo ensino tradicional à beira do leito
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EXPERIMENTAL: Grupo S
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Os residentes são treinados de punção simulada: 1.o local da punção; 2. encontrar agulha de ponto fixo no modelo por 5 vezes, cada vez por 30 minutos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O tempo necessário para concluir a operação de bloqueio
Prazo: procedimento/cirurgia
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Depois de terminar a folha de desinfecção, o operador começou a realizar ultrassonografia planar muscular transversal unilateral, posicionamento e punção até o final da injeção.
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procedimento/cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
15 de maio de 2020
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
31 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de janeiro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de maio de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de maio de 2020
Primeira postagem (REAL)
14 de maio de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
14 de julho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de julho de 2020
Última verificação
1 de julho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- PLAGHAOC202003
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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