- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04388423
Studie over toepassing van gesimuleerde training in echogeleide transversus abdominis-vlakblokkade
13 juli 2020 bijgewerkt door: Yi Liu, Chinese PLA General Hospital
Met de ontwikkeling van de samenleving en de verbetering van het bewustzijn van mensen over de wet en zelfbescherming, is het noodzakelijk om simulatietechnologie te gebruiken om een gesimuleerde menselijke en klinische omgeving te creëren ter vervanging van de traditionele leer van klinische operaties bij echte patiënten.
Daarom wordt simulatieonderwijs steeds belangrijker in het medisch onderwijs.
Simulatieonderwijs is echter in opmars in China, vooral in de echogeleide zenuwblokkade, beperkt door het ontbreken van een volledige simulatie van het punctiemodel, de simulatietraining van echogeleide zenuwblokkade wordt niet veel uitgevoerd.
Daarom gebruikt deze studie simulatietraining om echogeleide horizontale buikspierblokkade uit te voeren, om een effectieve manier van echogeleide zenuwblokkade te verkennen.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
240
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Haidian
-
Beijing, Haidian, China, 100853
- Chinese PLA General Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 70 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18-70 jaar oud; ASA 1 ~ 2; patiënten die een niet-transvaginale gynaecologische operatie, een rectale operatie of een operatie aan de dikke darm ondergaan
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een communicatiestoornis Ziekten van het centrale of perifere zenuwstelsel. Lever- en nierfuncties ernstig beschadigd Afwijking van de stollingsfunctie en voorgeschiedenis van allergie voor lokale anesthetica Patiënten met ernstige hartaandoeningen, hypertensie en diabetes. Patiënten die binnen 24 uur voor de operatie analgetica of geneesmiddelen hebben gebruikt die de cardiovasculaire functie kunnen beïnvloeden.
Patiënten met een infectie op de prikplaats.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ANDER
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Groep C
|
De bewoners worden getraind door middel van traditioneel bedside teaching
|
|
EXPERIMENTEEL: Groep S
|
De bewoners worden getraind in gesimuleerde punctie: 1.de locatie punctie; 2. 5 keer een naald met een vast punt op het model vinden, telkens gedurende 30 minuten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De tijd die nodig is om de blokkering te voltooien
Tijdsspanne: ingreep/operatie
|
Nadat het desinfectievel was voltooid, begon de operator met het uitvoeren van unilaterale transversale spierplanaire echografie, positionering en punctie tot het einde van de injectie.
|
ingreep/operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
15 mei 2020
Primaire voltooiing (VERWACHT)
31 december 2020
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 januari 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 mei 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 mei 2020
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
14 mei 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
14 juli 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 juli 2020
Laatst geverifieerd
1 juli 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- PLAGHAOC202003
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .