- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04388423
Studie zur Anwendung des simulierten Trainings im ultraschallgeführten transversalen Abdominis-Plane-Block
13. Juli 2020 aktualisiert von: Yi Liu, Chinese PLA General Hospital
Mit der Entwicklung der Gesellschaft und der Verbesserung des Bewusstseins der Menschen für Recht und Selbstschutz ist es notwendig, Simulationstechnologie einzusetzen, um eine simulierte menschliche und klinische Umgebung zu schaffen, um die traditionelle Lehre der klinischen Operation an echten Patienten zu ersetzen.
Simulationsunterricht gewinnt daher in der medizinischen Ausbildung immer mehr an Bedeutung.
Allerdings ist der Simulationsunterricht in China auf dem Vormarsch, insbesondere bei der ultraschallgeführten Nervenblockade, begrenzt durch das Fehlen einer vollständigen Simulation des Punktionsmodells, das Simulationstraining der ultraschallgeführten Nervenblockade wird nicht viel durchgeführt.
Daher verwendet diese Studie Simulationstraining, um das ultraschallgeführte horizontale Blockieren der Bauchmuskulatur durchzuführen, um einen effektiven Weg des ultraschallgeführten Lehrens der Nervenblockade zu erforschen.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
240
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Haidian
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Beijing, Haidian, China, 100853
- Chinese PLA General Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 70 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18-70 Jahre alt; ASA 1 ~ 2; Patienten, die sich einer nicht-transvaginalen gynäkologischen Operation, einer Rektaloperation oder einer Operation des absteigenden Dickdarms unterziehen
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Kommunikationsstörungen Erkrankungen des zentralen oder peripheren Nervensystems. Schwer geschädigte Leber- und Nierenfunktion Anomalie der Gerinnungsfunktion und Lokalanästhesie-Allergie in der Anamnese Patienten mit schweren Herzerkrankungen, Bluthochdruck und Diabetes. Patienten, die innerhalb von 24 Stunden vor der Operation Analgetika oder Arzneimittel eingenommen haben, die die Herz-Kreislauf-Funktion beeinträchtigen können.
Patienten mit Infektion an der Punktionsstelle.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: ANDERE
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Gruppe C
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Die Bewohner werden durch traditionellen Unterricht am Krankenbett geschult
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EXPERIMENTAL: Gruppe S
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Die Bewohner werden in simulierter Punktion geschult: 1. die Standortpunktion; 2. Auffinden der Fixpunktnadel auf dem Modell für 5 Mal, jedes Mal für 30 Minuten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Zeit, die benötigt wird, um den Blockiervorgang abzuschließen
Zeitfenster: Eingriff/Operation
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Nach Fertigstellung des Desinfektionsblatts begann der Bediener mit der einseitigen transversalen planaren Ultraschalluntersuchung, Positionierung und Punktion der Muskeln bis zum Ende der Injektion.
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Eingriff/Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
15. Mai 2020
Primärer Abschluss (ERWARTET)
31. Dezember 2020
Studienabschluss (ERWARTET)
1. Januar 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. Mai 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. Mai 2020
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
14. Mai 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
14. Juli 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Juli 2020
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- PLAGHAOC202003
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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