- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04388423
Estudio de Aplicación de Entrenamiento Simulado en Bloque Plano Transversus Abdominis Guiado por Ultrasonido
13 de julio de 2020 actualizado por: Yi Liu, Chinese PLA General Hospital
Con el desarrollo de la sociedad y la mejora de la conciencia de las personas sobre la ley y la autoprotección, es necesario utilizar tecnología de simulación para crear un entorno clínico y humano simulado para reemplazar la enseñanza tradicional de la operación clínica en pacientes reales.
Por lo tanto, la enseñanza de la simulación es cada vez más importante en la educación médica.
Sin embargo, la enseñanza de simulación está en ascenso en China, especialmente en el bloqueo de nervios guiado por ultrasonido, limitada por la falta de simulación completa del modelo de punción, el entrenamiento de simulación de bloqueo de nervios guiado por ultrasonido no se lleva a cabo mucho.
Por lo tanto, este estudio utiliza el entrenamiento de simulación para llevar a cabo la enseñanza del bloqueo muscular abdominal horizontal guiada por ultrasonido, con el fin de explorar una forma efectiva de enseñanza del bloqueo nervioso guiada por ultrasonido.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
240
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Haidian
-
Beijing, Haidian, Porcelana, 100853
- Chinese PLA General Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18-70 años; AAS 1 ~ 2; pacientes sometidas a cirugía ginecológica no transvaginal, cirugía rectal o cirugía de colon descendente
Criterio de exclusión:
- Pacientes con trastorno de la comunicación Enfermedades del sistema nervioso central o periférico. Funciones hepáticas y renales gravemente dañadas Anomalía de la función de coagulación y antecedentes de alergia a los anestésicos locales Pacientes con enfermedades cardíacas graves, hipertensión y diabetes. Pacientes que hayan usado medicamentos analgésicos o que puedan afectar la función cardiovascular dentro de las 24 horas previas a la operación.
Pacientes con infección en el sitio de punción.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: OTRO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Grupo C
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Los residentes son entrenados por la enseñanza tradicional junto a la cama.
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|
EXPERIMENTAL: Grupo S
|
Los residentes son entrenados en punción simulada: 1.la punción en el lugar; 2. encontrar la aguja de punto fijo en el modelo 5 veces, cada vez durante 30 minutos.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
El tiempo necesario para completar la operación de bloqueo.
Periodo de tiempo: procedimiento/cirugía
|
Después de terminar la hoja de desinfección, el operador comenzó a realizar ultrasonido plano muscular transversal unilateral, posicionamiento y punción hasta el final de la inyección.
|
procedimiento/cirugía
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
15 de mayo de 2020
Finalización primaria (ANTICIPADO)
31 de diciembre de 2020
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de enero de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de mayo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de mayo de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
14 de mayo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
14 de julio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de julio de 2020
Última verificación
1 de julio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- PLAGHAOC202003
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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