En studie for å undersøke mulige årsaker til sekundære effekter under bruk av kateter av perifert midtlinjetype hos pasienter innlagt på sykehus i forskjellige omsorgsinnstillinger (MIDES)
18. mai 2020 oppdatert av: Dott.ssa RENATA MARINELLO, Azienda Ospedaliera Città della Salute e della Scienza di Torino
Sikkerhet og effektivitet ved bruk av midtlinje perifert venekateter (MIDES)
Selv om bruken av perifere venekateter (CVP) med brachial innsetting med ekkoguide (Midline) har økt betydelig de siste 5-10 årene, finnes det ingen sensitive data om komplikasjoner i litteraturen under bruken, spesielt når det gjelder forekomst av trombotisk komplikasjon. Den prospektive observasjonsstudien vil inkludere alle pasienter som er innlagt ved sykehusinnleggelse i hjemmet, geriatrisk avdeling og intermediær omsorgstjeneste, til hvem en Midline-type CVP vil bli plassert for infusjonsbehandling og som vil gi sitt samtykke til å delta.
Studieoversikt
Status
Fullført
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
211
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Turin, Italia, 10126
- Marinello Renata
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
45 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter ble rekruttert i 3 forskjellige settinger i Molinette Hospital (Torino) - Home Health Hospitalization service, Geriatrisk Department og Intermediate Care.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Personer innlagt på avdelinger som følger studien (hjemmesykehusinnleggelse, geriatrisk avdeling og intermediær omsorgstjeneste)
- Personer som ble sendt inn for innsetting av venekateter av Midline-type
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med dyp venetrombose eller lungeemboli
- Være innlagt på sykehus i mindre enn en uke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere med perifer dyp venetrombose (DVP) mistenkt med kompresjonsultralyd (CUS) og bekreftet med ekkodoppler
Tidsramme: En gang i uken fra implantasjonsdagen til CVP-fjerning eller pasientutskrivning, avhengig av hva som kom først, vurdert opptil 40 dager
|
Dyp venetrombose undersøkes med kompresjonsultralyd (CUS)-teknikk, planlagt en gang i uken fra implantasjonsdagen eller utføres på tidspunktet for forekomst av enhetsfeil eller ved begynnelsen av symptomer som følge av trombotiske komplikasjoner; echodoppler-teknikk brukes til å bekrefte diagnosen trombose.
|
En gang i uken fra implantasjonsdagen til CVP-fjerning eller pasientutskrivning, avhengig av hva som kom først, vurdert opptil 40 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Renata Marinello, MD, PhD, OAU Città della Salute e della Scienza di Torino, Turin, Italy
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
26. april 2017
Primær fullføring (Faktiske)
28. februar 2019
Studiet fullført (Faktiske)
28. februar 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. mai 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. mai 2020
Først lagt ut (Faktiske)
18. mai 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. mai 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. mai 2020
Sist bekreftet
1. mai 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 0041902
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .