- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04391205
Um estudo para investigar as possíveis causas de efeitos secundários durante o uso de cateter periférico tipo linha média em pacientes hospitalizados em diferentes ambientes de atendimento (MIDES)
18 de maio de 2020 atualizado por: Dott.ssa RENATA MARINELLO, Azienda Ospedaliera Città della Salute e della Scienza di Torino
Segurança e Eficiência no Uso do Cateter Venoso Periférico Midline (MIDES)
Embora o uso de cateteres venosos periféricos (CVP) com inserção braquial com eco-guia (Midline) tenha aumentado significativamente nos últimos 5-10 anos, não há dados sensíveis sobre complicações na literatura durante seu uso, particularmente no que diz respeito à incidência de complicação trombótica. O estudo observacional prospectivo incluirá todos os pacientes internados no serviço de internação de saúde domiciliar, departamento de geriatria e serviço de cuidados intermediários, aos quais uma PVC do tipo Midline será colocada para terapia infusional e que darão seu consentimento para participar.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
211
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Turin, Itália, 10126
- Marinello Renata
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
45 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os pacientes foram recrutados em 3 ambientes diferentes no Hospital Molinette (Turim) - serviço de internação de saúde domiciliar, departamento de geriatria e serviço de cuidados intermediários.
Descrição
Critério de inclusão:
- Sujeitos internados nas enfermarias aderentes ao estudo (Serviço de Internação Domiciliar, Geriátrica e Intermediate Care)
- Indivíduos submetidos à inserção de cateter venoso tipo Midline
Critério de exclusão:
- História de trombose venosa profunda ou embolia pulmonar
- Ficar internado por menos de uma semana
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de participantes com suspeita de trombose venosa profunda periférica (TVP) com ultrassom de compressão (USC) e confirmado por ecodoppler
Prazo: Uma vez por semana a partir do dia do implante até a remoção da PVC ou alta do paciente, o que ocorrer primeiro, avaliado até 40 dias
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A trombose venosa profunda é investigada com a técnica de ultrassom de compressão (USC), agendada uma vez por semana a partir do dia do implante ou realizada no momento da ocorrência de mau funcionamento do aparelho ou no início dos sintomas decorrentes de complicações trombóticas; A técnica do ecodoppler é usada para confirmar o diagnóstico de trombose.
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Uma vez por semana a partir do dia do implante até a remoção da PVC ou alta do paciente, o que ocorrer primeiro, avaliado até 40 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Renata Marinello, MD, PhD, OAU Città della Salute e della Scienza di Torino, Turin, Italy
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
26 de abril de 2017
Conclusão Primária (Real)
28 de fevereiro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
28 de fevereiro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de maio de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de maio de 2020
Primeira postagem (Real)
18 de maio de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de maio de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de maio de 2020
Última verificação
1 de maio de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0041902
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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