Tutkimus sekundaaristen vaikutusten mahdollisten syiden tutkimiseksi perifeerisen keskilinjatyypin katetrin käytön aikana potilailla, jotka ovat sairaalahoidossa erilaisissa hoitoympäristöissä (MIDES)
maanantai 18. toukokuuta 2020 päivittänyt: Dott.ssa RENATA MARINELLO, Azienda Ospedaliera Città della Salute e della Scienza di Torino
Turvallisuus ja tehokkuus keskilinjan perifeerisen laskimokatetrin (MIDES) käytössä
Vaikka perifeeristen laskimokatetrien (CVP) käyttö olkavarteen asetetuilla echo-guideilla (Midline) on lisääntynyt merkittävästi viimeisten 5-10 vuoden aikana, kirjallisuudessa ei ole arkaluonteisia tietoja niiden käytön aiheuttamista komplikaatioista, erityisesti mitä tulee tromboottinen komplikaatio. Prospektiiviseen havainnointitutkimukseen otetaan mukaan kaikki kotisairaalapalveluun, geriatrian osaston ja keskisairaanhoitoon otetut potilaat, joille asetetaan Midline-tyyppinen CVP infuusiohoitoon ja jotka antavat suostumuksensa osallistumiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
211
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Turin, Italia, 10126
- Marinello Renata
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
45 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat rekrytoitiin kolmeen eri paikkaan Molinette-sairaalaan (Torino) - Kotiterveyssairaalapalveluun, Geriatrian osastolle ja Keskitason hoitopalveluun.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Koehenkilöt, jotka on otettu tutkimukseen sitoutuneille osastoille (kotiterveyssairaalapalvelu, geriatrian osasto ja keskihoidon palvelu)
- Koehenkilöt joutuivat Midline-tyypin laskimokatetriin
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi syvä laskimotromboosi tai keuhkoembolia
- Olla sairaalassa alle viikon
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on perifeerinen syvä laskimotromboosi (DVP), jota epäillään kompressioultraäänellä (CUS) ja vahvistettu echodopplerilla
Aikaikkuna: Kerran viikossa implanttipäivästä CVP:n poistoon tai potilaan kotiuttamiseen, sen mukaan kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 40 päivää
|
Syvä laskimotromboosi tutkitaan Compression Ultrasound (CUS) -tekniikalla, joka ajoitetaan kerran viikossa implanttipäivästä tai suoritetaan laitteen toimintahäiriöiden ilmetessä tai tromboottisista komplikaatioista johtuvien oireiden ilmaantumisen yhteydessä; echodoppler-tekniikkaa käytetään tromboosin diagnoosin vahvistamiseen.
|
Kerran viikossa implanttipäivästä CVP:n poistoon tai potilaan kotiuttamiseen, sen mukaan kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 40 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Renata Marinello, MD, PhD, OAU Città della Salute e della Scienza di Torino, Turin, Italy
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 26. huhtikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 28. helmikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 28. helmikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 17. toukokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. toukokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 18. toukokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 19. toukokuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. toukokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0041902
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .