En studie för att undersöka möjliga orsaker till sekundära effekter under användning av perifer medellinjekateter hos patienter inlagda på sjukhus i olika vårdmiljöer (MIDES)
18 maj 2020 uppdaterad av: Dott.ssa RENATA MARINELLO, Azienda Ospedaliera Città della Salute e della Scienza di Torino
Säkerhet och effektivitet vid användning av perifer venkateter (MIDES)
Även om användningen av perifera venkatetrar (CVP) med brachial insättning med eko-guide (Midline) har ökat markant under de senaste 5-10 åren, finns det inga känsliga uppgifter om komplikationer i litteraturen under användningen, särskilt vad gäller incidens av trombotisk komplikation. Den prospektiva observationsstudien kommer att inkludera alla patienter som tas in på sjukhusvård, geriatrisk avdelning och intermediär vård, till vilka en CVP av medellinjetyp kommer att placeras för infusionsterapi och som kommer att ge sitt samtycke till att delta.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
211
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Turin, Italien, 10126
- Marinello Renata
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
45 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter rekryterades i 3 olika miljöer i Molinette Hospital (Turin) - Hemsjukvård, sjukhusvård, geriatrisk avdelning och intermediär vård.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Försökspersoner som tagits in på avdelningar som ansluter sig till studien (hemsjukvård, sjukhusvistelse, geriatrisk avdelning och intermediärvård)
- Försökspersoner som genomgått venkateterinsättning av Midline-typ
Exklusions kriterier:
- Historik av djup ventrombos eller lungemboli
- Var på sjukhus i mindre än en vecka
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Övrig
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal deltagare med perifer djup ventrombos (DVP) misstänkt med kompressionsultraljud (CUS) och bekräftad av ekodoppler
Tidsram: En gång i veckan från implantatdagen tills CVP-borttagning eller patientutskrivning, beroende på vilket som inträffade först, bedömd upp till 40 dagar
|
Djup ventrombos undersöks med kompressionsultraljud (CUS)-teknik, schemalagd en gång i veckan från implantatdagen eller utförs vid tidpunkten för uppträdande av enhetsfel eller vid början av symtom till följd av trombotiska komplikationer; echodoppler-teknik används för att bekräfta diagnosen trombos.
|
En gång i veckan från implantatdagen tills CVP-borttagning eller patientutskrivning, beroende på vilket som inträffade först, bedömd upp till 40 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Renata Marinello, MD, PhD, OAU Città della Salute e della Scienza di Torino, Turin, Italy
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
26 april 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
28 februari 2019
Avslutad studie (Faktisk)
28 februari 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 maj 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 maj 2020
Första postat (Faktisk)
18 maj 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 maj 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 maj 2020
Senast verifierad
1 maj 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 0041902
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .