Uno studio per indagare sulle possibili cause degli effetti secondari durante l'uso del catetere periferico di tipo mediano in pazienti ricoverati in diverse strutture assistenziali (MIDES)
18 maggio 2020 aggiornato da: Dott.ssa RENATA MARINELLO, Azienda Ospedaliera Città della Salute e della Scienza di Torino
Sicurezza ed efficienza nell'uso del catetere venoso periferico della linea mediana (MIDES)
Nonostante l'utilizzo di cateteri venosi periferici (CVP) ad inserzione brachiale con eco-guida (Midline) sia aumentato significativamente negli ultimi 5-10 anni, non esistono in letteratura dati sensibili riguardanti complicanze durante il loro utilizzo, in particolare per quanto riguarda l'incidenza di complicanza trombotica. Lo studio osservazionale prospettico arruolerà tutti i pazienti ricoverati presso il Servizio di Ricovero Sanitario Domiciliare, il Dipartimento di Geriatria e il Servizio di Terapia Intermedia, ai quali verrà inserito un CVP di tipo Midline per la terapia infusionale e che daranno il loro consenso a partecipare.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
211
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Turin, Italia, 10126
- Marinello Renata
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
45 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I pazienti sono stati reclutati in 3 diverse strutture dell'Ospedale delle Molinette (Torino) - Servizio di Ricovero Sanitario Domiciliare, Dipartimento di Geriatria e Servizio di Terapia Intermedia.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetti ricoverati nei reparti aderenti allo studio (Servizio di Ricovero Sanitario Domiciliare, Reparto Geriatria e Servizio di Cure Intermedie)
- Soggetti sottoposti a inserimento di catetere venoso di tipo Midline
Criteri di esclusione:
- Storia di trombosi venosa profonda o embolia polmonare
- Essere ricoverato in ospedale per meno di una settimana
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di partecipanti con trombosi venosa profonda periferica (DVP) sospettata con ecografia a compressione (CUS) e confermata da ecodoppler
Lasso di tempo: Una volta alla settimana dal giorno dell'impianto fino alla rimozione della CVP o alla dimissione del paziente, a seconda dell'evento che si verifica per primo, valutato fino a 40 giorni
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La trombosi venosa profonda viene indagata con la tecnica dell'ecografia a compressione (CUS), programmata una volta alla settimana dal giorno dell'impianto o eseguita al momento dell'insorgenza di malfunzionamenti del dispositivo o all'insorgenza di sintomi conseguenti a complicanze trombotiche; La tecnica dell'ecodoppler viene utilizzata per confermare la diagnosi di trombosi.
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Una volta alla settimana dal giorno dell'impianto fino alla rimozione della CVP o alla dimissione del paziente, a seconda dell'evento che si verifica per primo, valutato fino a 40 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Renata Marinello, MD, PhD, OAU Città della Salute e della Scienza di Torino, Turin, Italy
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
26 aprile 2017
Completamento primario (Effettivo)
28 febbraio 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
28 febbraio 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 maggio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 maggio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
18 maggio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 maggio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 maggio 2020
Ultimo verificato
1 maggio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0041902
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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