Un estudio para investigar las posibles causas de los efectos secundarios durante el uso del catéter tipo línea media periférica en pacientes hospitalizados en diferentes entornos de atención (MIDES)
18 de mayo de 2020 actualizado por: Dott.ssa RENATA MARINELLO, Azienda Ospedaliera Città della Salute e della Scienza di Torino
Seguridad y Eficiencia en el Uso del Catéter Venoso Periférico de Línea Media (MIDES)
Aunque el uso de catéteres venosos periféricos (PVC) de inserción braquial con ecoguía (Midline) se ha incrementado significativamente en los últimos 5-10 años, no existen en la literatura datos sensibles sobre complicaciones durante su uso, particularmente en cuanto a la incidencia de complicación trombótica. El estudio observacional prospectivo incluirá a todos los pacientes ingresados en el servicio de Hospitalización Domiciliaria, Servicio de Geriatría y Servicio de Cuidados Intermedios, a quienes se les colocará un PVC tipo Midline para terapia infusional y que darán su consentimiento para participar.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
211
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Turin, Italia, 10126
- Marinello Renata
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
45 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los pacientes fueron reclutados en 3 entornos diferentes en el Hospital Molinette (Turín) - Servicio de Hospitalización de Salud a Domicilio, Departamento de Geriatría y Servicio de Cuidados Intermedios.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos ingresados en salas adheridas al estudio (Servicio de Hospitalización Domiciliaria Sanitaria, Departamento de Geriatría y Servicio de Cuidados Intermedios)
- Sujetos sometidos a inserción de catéter venoso tipo Midline
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de trombosis venosa profunda o embolia pulmonar
- Estar hospitalizado menos de una semana
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de participantes con sospecha de trombosis venosa profunda (DVP) periférica con ultrasonido de compresión (CUS) y confirmada por ecodoppler
Periodo de tiempo: Una vez a la semana desde el día del implante hasta la extracción de PVC o el alta del paciente, lo que ocurra primero, evaluado hasta 40 días
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La trombosis venosa profunda se investiga con la técnica de ultrasonido de compresión (CUS), programada una vez a la semana a partir del día del implante o realizada en el momento en que ocurre el mal funcionamiento del dispositivo o al inicio de los síntomas resultantes de complicaciones trombóticas; La técnica de ecodoppler se utiliza para confirmar el diagnóstico de trombosis.
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Una vez a la semana desde el día del implante hasta la extracción de PVC o el alta del paciente, lo que ocurra primero, evaluado hasta 40 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Renata Marinello, MD, PhD, OAU Città della Salute e della Scienza di Torino, Turin, Italy
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
26 de abril de 2017
Finalización primaria (Actual)
28 de febrero de 2019
Finalización del estudio (Actual)
28 de febrero de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de mayo de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de mayo de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
18 de mayo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de mayo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de mayo de 2020
Última verificación
1 de mayo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0041902
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .