Sikkerhet og effekt av en oral penicillinutfordring hos pasienter med lav risiko på sykehus

Penicillinallergi er den vanligste legemiddelallergien rapportert av pasienter. Omtrent 10 % av befolkningen og 20 % av innlagte pasienter bærer merket med penicillinallergi. Imidlertid har bare <5%-10% av dem en bekreftet allergi etter omfattende undersøkelser. Rapportert penicillinallergi fører til høyere medisinske kostnader og overflødige komplikasjoner og utgjør en stor utfordring for antimikrobiell forvaltning. Det er stor etterspørsel etter allergitjenester, men testing av penicillinallergi (inkludert hudtesting og oral medikamentutfordring) er ikke rutinemessig tilgjengelig for innlagte pasienter selv i større sentre. Pasienter med penicillinallergimerke får følgelig alternative antibiotika som karbapenemer, fluorokinoloner og vankomycin for behandling av vanlige og alvorlige infeksjoner og for prekirurgisk profylakse. Pasienter med penicillinallergimerke har lengre sykehusopphold og høyere forekomst av infeksjoner med Clostridioides (Clostridium) difficile, VRE og MRSA sammenlignet med pasienter uten dokumentert allergi.

Direkte orale amoxicillin-utfordringer er trygge og effektive til å merke pasienter lagdelt som lav risiko for penicillinallergi i store pediatriske og voksne studier. Lavrisiko penicillinallergihistorier inkluderer pasienter som har hatt isolerte ikke-allergiske symptomer (f.eks. gastrointestinale symptomer) eller pasienter som utelukkende har en familiehistorie med penicillinallergi, kløe uten utslett eller fjerne (>10 år) ukjente reaksjoner uten trekk som tyder på en IgE-mediert reaksjon.

Studiens etterforskere søker å fastslå sikkerheten og effekten av et enkeltdose-pilotprogram for oral penicillin-utfordring hos voksne inneliggende pasienter med selvrapportert penicillinallergi innlagt på sykehus under internmedisinsk Clinical Teaching Unit (CTU). Identifiserte pasienter som oppfyller eksklusjons- og inklusjonskriteriene vil bli vurdert ved utskrivningstidspunktet for egnethet, i henhold til algoritmen, modellert etter en tidligere studie med lignende design. Basert på pasientens rapporterte allergi, og etter å ha innhentet informert samtykke, vil deltakerne motta en overvåket utfordring med amoxicillin 250 mg én gang oralt og deretter observert i 1 time før utskrivning hjem. Etter antibiotikaprovokasjon vil pasientutfallet bli definert som (1) tolerert oral provokasjon uten bivirkning eller (2) bivirkning.

Ved å utfordre nøye utvalgte lavrisikopasienter som neppe er virkelig allergiske mens de er på sykehus, kan studielegene merke pasientene deres "penicillinallergi" og som et resultat kutte helseutgifter og fremme god antimikrobiell forvaltning. I fremtiden vil denne modellen kunne implementeres generelt som et poliklinisk eller poliklinisk penicillinallergiprogram der lavrisikopasienter, som ikke trenger henvisning til en allergiker, raskt blir avmerket.