低リスク入院患者における経口ペニシリンチャレンジの安全性と有効性

ペニシリンアレルギーは、患者が報告する最も一般的な薬物アレルギーです。 人口の約 10% と入院患者の 20% がペニシリンアレルギーのラベルを持っています。 ただし、包括的な調査の結果、アレルギーが確認されているのは 5% ～ 10% 未満です。 報告されたペニシリンアレルギーは、医療費の増加と過剰な合併症につながり、抗菌薬の管理に大きな課題を提示します. アレルギーサービスの需要は高いですが、ペニシリンアレルギー検査（皮膚検査や経口薬物負荷試験を含む）は、主要なセンターでも入院患者に日常的に提供されていません. その結果、ペニシリンアレルギーのラベルが付いている患者は、一般的で深刻な感染症の治療と手術前の予防のために、カルバペネム、フルオロキノロン、バンコマイシンなどの代替抗生物質を受け取ります。 ペニシリン アレルギーのラベルが付いている患者は、文書化されたアレルギーのない患者と比較して、入院期間が長くなり、Clostridioides (Clostridium) difficile、VRE、および MRSA による感染率が高くなります。

直接的な経口アモキシシリンチャレンジは、大規模な小児および成人研究でペニシリンアレルギーのリスクが低いと層別化された患者の分類を解除するのに安全で効果的です。 低リスクのペニシリンアレルギーの病歴には、孤立した非アレルギー症状（例、胃腸症状）を経験した患者、またはペニシリンアレルギーの家族歴のみ、発疹のないそう痒症、または遠隔（10年以上）の未知の反応を示唆する特徴のない患者が含まれます。 IgE を介した反応。

この研究の研究者は、内科臨床教育ユニット (CTU) の下で入院した、ペニシリンアレルギーを自己報告した成人入院患者における単回経口ペニシリンチャレンジパイロットプログラムの安全性と有効性を判断しようとしています。 除外および包含基準を満たす特定された患者は、同様のデザインの以前の研究をモデルにしたアルゴリズムに従って、退院時に適合性についてレビューされます。 患者の報告されたアレルギーに基づいて、インフォームド コンセントを取得すると、参加者はアモキシシリン 250 mg を 1 回経口投与され、その後 1 時間観察されてから帰宅します。 抗生物質チャレンジ後、患者の転帰は、(1) 副作用のない経口チャレンジに耐えられるか、または (2) 薬物有害反応として定義されます。

入院中に真にアレルギーである可能性が低い慎重に選択された低リスク患者に挑戦することにより、研究担当医師は患者の「ペニシリンアレルギー」のラベルを解除し、その結果、医療費を削減し、優れた抗菌薬管理を促進することができます. 将来的には、このモデルは一般的に、アレルギー専門医への紹介を必要としない低リスク患者のラベルが迅速に解除される入院患者または外来患者のペニシリン アレルギー プログラムとして実装される可能性があります。