저위험 입원 환자에서 경구 페니실린 챌린지의 안전성 및 효능

페니실린 알레르기는 환자들이 보고하는 가장 흔한 약물 알레르기입니다. 인구의 약 10%와 입원 환자의 20%가 페니실린 알레르기 라벨을 가지고 있습니다. 그러나 이들 중 5%-10% 미만만이 포괄적인 조사 후 확인된 알레르기가 있습니다. 보고된 페니실린 알레르기는 더 높은 의료 비용과 과도한 합병증으로 이어지며 항균 관리에 대한 주요 도전 과제를 제시합니다. 알레르기 서비스에 대한 수요가 높지만 페니실린 알레르기 검사(피부 검사 및 경구 약물 투여 포함)는 주요 센터에서도 입원 환자에게 일상적으로 제공되지 않습니다. 결과적으로 페니실린 알레르기 라벨이 있는 환자는 일반적이고 심각한 감염의 치료와 수술 전 예방을 위해 카바페넴, 플루오로퀴놀론, 반코마이신과 같은 대체 항생제를 받습니다. 페니실린 알레르기 표지가 있는 환자는 기록된 알레르기가 없는 환자에 비해 입원 기간이 더 길고 Clostridioides(Clostridium) difficile, VRE 및 MRSA 감염률이 더 높습니다.

직접적인 구강 아목시실린 챌린지는 대규모 소아 및 성인 연구에서 페니실린 알레르기에 대한 낮은 위험으로 분류된 환자를 분류하는 데 안전하고 효과적입니다. 저위험 페니실린 알레르기 병력에는 고립된 비알레르기 증상(예: 위장관 증상)이 있는 환자 또는 페니실린 알레르기의 가족력만 있는 환자, 발진이 없는 소양증 또는 알레르기 반응을 암시하는 특징 없이 원격(>10년) 알 수 없는 반응이 포함됩니다. IgE 매개 반응.

연구 조사관은 내과 임상 교육 단위(CTU)에 따라 병원에 입원한 자가 보고된 페니실린 알레르기가 있는 성인 입원 환자에서 단일 용량 경구 페니실린 챌린지 파일럿 프로그램의 안전성과 효능을 결정하려고 합니다. 제외 및 포함 기준을 충족하는 확인된 환자는 유사한 설계의 이전 연구 이후에 모델링된 알고리즘에 따라 퇴원 시 적합성을 검토합니다. 환자가 보고한 알레르기를 기반으로 사전 동의를 얻은 후 참가자는 아목시실린 250mg을 구두로 1회 투여한 후 집으로 퇴원하기 전 1시간 동안 관찰합니다. 항생제 챌린지 후, 환자 결과는 (1) 부작용 없이 경구 챌린지 내약성 또는 (2) 약물 부작용으로 정의됩니다.

병원에 있는 동안 실제로 알레르기가 없을 가능성이 있는 신중하게 선택된 저위험 환자에 도전함으로써 연구 의사는 환자에게 "페니실린 알레르기"라는 라벨을 붙일 수 있으며 결과적으로 의료 비용을 절감하고 우수한 항균 관리를 촉진할 수 있습니다. 미래에 이 모델은 일반적으로 알레르기 전문의에게 의뢰할 필요가 없는 저위험 환자가 신속하게 라벨이 제거되는 입원 환자 또는 외래 환자 페니실린 알레르기 프로그램으로 구현될 수 있습니다.