Безопасность и эффективность перорального введения пенициллина у госпитализированных пациентов с низким уровнем риска

Аллергия на пенициллин является наиболее распространенной лекарственной аллергией, о которой сообщают пациенты. Приблизительно 10% населения и 20% стационарных больных имеют аллергию на пенициллин. Тем не менее, только <5%-10% из них имеют подтвержденную аллергию после всесторонних исследований. Сообщаемая аллергия на пенициллин приводит к более высоким медицинским расходам и дополнительным осложнениям и представляет собой серьезную проблему для рационального использования противомикробных препаратов. Существует высокий спрос на услуги по аллергии, однако тесты на аллергию на пенициллин (включая кожные пробы и пероральные пробы с наркотиками) обычно недоступны для стационарных пациентов даже в крупных центрах. Следовательно, пациенты с меткой аллергии на пенициллин получают альтернативные антибиотики, такие как карбапенемы, фторхинолоны и ванкомицин, для лечения распространенных и серьезных инфекций и для предоперационной профилактики. Пациенты с меткой аллергии на пенициллин имеют более длительное пребывание в стационаре и более высокие показатели инфекций Clostridioides (Clostridium) difficile, VRE и MRSA по сравнению с пациентами без подтвержденной аллергии.

Прямые пероральные провокации амоксициллином безопасны и эффективны для снятия ярлыков у пациентов с низким риском аллергии на пенициллин в крупных педиатрических и взрослых исследованиях. В анамнез низкого риска аллергии на пенициллин входят пациенты с изолированными неаллергическими симптомами (например, желудочно-кишечными симптомами) или пациенты с исключительно семейной историей аллергии на пенициллин, зудом без сыпи или отдаленными (> 10 лет) неизвестными реакциями без признаков, указывающих на аллергию. IgE-опосредованная реакция.

Исследователи исследования стремятся определить безопасность и эффективность пилотной программы перорального введения однократной дозы пенициллина у взрослых стационарных пациентов с аллергией на пенициллин, поступивших в больницу в рамках Клинической учебной группы по внутренним болезням (CTU). Выявленные пациенты, которые соответствуют критериям исключения и включения, будут проверены во время выписки на предмет пригодности в соответствии с алгоритмом, смоделированным после предыдущего исследования аналогичного дизайна. Основываясь на сообщениях пациента об аллергии и после получения информированного согласия, участники получат контрольную пробу амоксициллина 250 мг один раз перорально, а затем наблюдают в течение 1 часа перед выпиской домой. После провокации антибиотиками исход для пациента будет определяться как (1) переносимая пероральная провокация без побочных реакций на лекарства или (2) побочная реакция на лекарства.

Пробуя тщательно отобранных пациентов с низким риском, у которых вряд ли будет настоящая аллергия во время пребывания в больнице, врачи-исследователи могут снять с пациентов ярлыки их «аллергии на пенициллин» и, как результат, сократить расходы на здравоохранение и способствовать правильному управлению противомикробными препаратами. В будущем эта модель может быть реализована как стационарная или амбулаторная программа аллергии на пенициллин, где пациенты с низким риском, которым не требуется направление к аллергологу, быстро отменяются.