Veiligheid en werkzaamheid van een orale penicilline-uitdaging bij ziekenhuispatiënten met een laag risico

Penicilline-allergie is de meest voorkomende medicijnallergie die door patiënten wordt gemeld. Ongeveer 10% van de bevolking en 20% van de opgenomen patiënten hebben een label van penicilline-allergie. Echter, slechts <5%-10% van hen heeft een bevestigde allergie na uitgebreid onderzoek. Gerapporteerde penicilline-allergie leidt tot hogere medische kosten en extra complicaties en vormt een grote uitdaging voor antimicrobieel rentmeesterschap. Er is een grote vraag naar allergiediensten, maar penicilline-allergietesten (inclusief huidtesten en provocatie met orale geneesmiddelen) zijn niet routinematig beschikbaar voor intramurale patiënten, zelfs niet in grote centra. Bijgevolg krijgen patiënten met een penicilline-allergielabel alternatieve antibiotica zoals carbapenems, fluorochinolonen en vancomycine voor de behandeling van veelvoorkomende en ernstige infecties en voor preoperatieve profylaxe. Patiënten met een label penicilline-allergie hebben een langer verblijf in het ziekenhuis en meer infecties met Clostridioides (Clostridium) difficile, VRE en MRSA in vergelijking met patiënten zonder een gedocumenteerde allergie.

Directe orale provocaties met amoxicilline zijn veilig en effectief bij het delabelen van patiënten die gestratificeerd zijn als laag risico op penicilline-allergie in grote onderzoeken bij kinderen en volwassenen. Voorgeschiedenissen van penicilline-allergieën met een laag risico omvatten patiënten die geïsoleerde niet-allergische symptomen hebben gehad (bijv. gastro-intestinale symptomen) of patiënten uitsluitend met een familiegeschiedenis van een penicilline-allergie, pruritus zonder huiduitslag of verre (> 10 jaar) onbekende reacties zonder kenmerken die wijzen op een IgE-gemedieerde reactie.

De onderzoekers van het onderzoek proberen de veiligheid en werkzaamheid vast te stellen van een pilootprogramma met een enkele dosis orale penicilline-uitdaging bij volwassen opgenomen patiënten met zelfgerapporteerde penicilline-allergie die in het ziekenhuis zijn opgenomen onder de interne geneeskunde Clinical Teaching Unit (CTU). Geïdentificeerde patiënten die voldoen aan de uitsluitings- en inclusiecriteria zullen op het moment van ontslag worden beoordeeld op geschiktheid, volgens het algoritme, gemodelleerd naar een eerder onderzoek met een vergelijkbare opzet. Op basis van de door de patiënt gemelde allergie en na het verkrijgen van geïnformeerde toestemming, krijgen de deelnemers onder toezicht een provocatie van amoxicilline 250 mg eenmaal oraal en vervolgens gedurende 1 uur geobserveerd voordat ze naar huis gaan. Na antibioticaprovocatie wordt het resultaat voor de patiënt gedefinieerd als (1) getolereerde orale provocatie zonder bijwerking of (2) bijwerking.

Door zorgvuldig geselecteerde patiënten met een laag risico uit te dagen die waarschijnlijk niet echt allergisch zullen zijn in het ziekenhuis, kunnen de onderzoeksartsen patiënten van hun "penicilline-allergie" ontdoen en als gevolg daarvan de uitgaven voor gezondheidszorg verlagen en goed antimicrobieel rentmeesterschap bevorderen. In de toekomst zou dit model algemeen kunnen worden geïmplementeerd als een intramuraal of ambulant penicilline-allergieprogramma waarbij patiënten met een laag risico, die geen verwijzing naar een allergoloog nodig hebben, snel worden gedelabeld.