Sikkerhed og effektivitet af en oral penicillin-udfordring i lavrisiko-hospitalspatienter

Penicillinallergi er den mest almindelige lægemiddelallergi rapporteret af patienter. Cirka 10 % af befolkningen og 20 % af indlagte patienter bærer et mærke for penicillinallergi. Men kun <5%-10% af dem har en bekræftet allergi efter omfattende undersøgelser. Rapporteret penicillinallergi fører til højere medicinske omkostninger og overskydende komplikationer og udgør en stor udfordring for antimikrobiel forvaltning. Der er stor efterspørgsel efter allergitjenester, men testning af penicillinallergi (herunder hudtest og oral medicinudfordring) er ikke rutinemæssigt tilgængelig for indlagte patienter, selv i større centre. Som følge heraf modtager patienter med en penicillinallergimærke alternative antibiotika såsom carbapenemer, fluorquinoloner og vancomycin til behandling af almindelige og alvorlige infektioner og til prækirurgisk profylakse. Patienter med penicillinallergimærke har længere indlæggelser og højere rater af infektioner med Clostridioides (Clostridium) difficile, VRE og MRSA sammenlignet med patienter uden dokumenteret allergi.

Direkte orale amoxicillin-udfordringer er sikre og effektive til at mærke patienter stratificeret som lav risiko for penicillinallergi i store pædiatriske og voksne undersøgelser. Lavrisiko penicillinallergihistorier omfatter patienter, der har haft isolerede ikke-allergiske symptomer (f.eks. gastrointestinale symptomer) eller patienter, der udelukkende har en familiehistorie med penicillinallergi, kløe uden udslæt eller fjerne (>10 år) ukendte reaktioner uden træk, der tyder på en IgE-medieret reaktion.

Undersøgelsens efterforskere søger at bestemme sikkerheden og effektiviteten af ​​et enkeltdosis oralt penicillin-pilotprogram til voksne indlagte patienter med selvrapporteret penicillinallergi indlagt på hospitalet under intern medicin Clinical Teaching Unit (CTU). Identificerede patienter, der opfylder eksklusions- og inklusionskriterierne, vil blive gennemgået på udskrivelsestidspunktet for egnethed i henhold til algoritmen, modelleret efter en tidligere undersøgelse af lignende design. Baseret på patientens indberettede allergi, og efter at have indhentet informeret samtykke, vil deltagerne modtage en overvåget udfordring af amoxicillin 250 mg én gang oralt og efterfølgende observeret i 1 time før udskrivelse. Efter antibiotisk udfordring vil patientresultatet blive defineret som (1) tolereret oral udfordring uden bivirkninger eller (2) bivirkninger.

Ved at udfordre nøje udvalgte lavrisikopatienter, som næppe er virkelig allergiske, mens de er på hospitalet, kan undersøgelsens læger mærke patienterne deres "penicillinallergi" og som et resultat skære ned på sundhedsudgifterne og fremme god antimikrobiel forvaltning. I fremtiden kan denne model generelt implementeres som et indlagt eller ambulant penicillinallergiprogram, hvor lavrisikopatienter, som ikke kræver henvisning til en allergiker, hurtigt bliver mærket.