Segurança e eficácia de um teste de penicilina oral em pacientes hospitalizados de baixo risco

A alergia à penicilina é a alergia medicamentosa mais comum relatada pelos pacientes. Aproximadamente 10% da população e 20% dos pacientes internados carregam um rótulo de alergia à penicilina. No entanto, apenas <5%-10% deles têm uma alergia confirmada após investigações abrangentes. A alergia à penicilina relatada leva a custos médicos mais altos e complicações excessivas e apresenta um grande desafio para a administração antimicrobiana. Há uma alta demanda por serviços de alergia, no entanto, o teste de alergia à penicilina (incluindo teste cutâneo e teste oral de drogas) não está disponível rotineiramente para pacientes internados, mesmo nos principais centros. Consequentemente, os pacientes com rótulo de alergia à penicilina recebem antibióticos alternativos, como carbapenêmicos, fluoroquinolonas e vancomicina para o tratamento de infecções comuns e graves e para profilaxia pré-cirúrgica. Pacientes com rótulo de alergia à penicilina têm internações hospitalares mais longas e taxas mais altas de infecções por Clostridioides (Clostridium) difficile, VRE e MRSA em comparação com pacientes sem alergia documentada.

As provocações orais diretas com amoxicilina são seguras e eficazes na desclassificação de pacientes estratificados como de baixo risco para alergia à penicilina em grandes estudos pediátricos e adultos. Histórias de alergia à penicilina de baixo risco incluem pacientes que tiveram sintomas não alérgicos isolados (por exemplo, sintomas gastrointestinais) ou pacientes apenas com história familiar de alergia à penicilina, prurido sem erupção cutânea ou reações remotas (> 10 anos) desconhecidas sem características sugestivas de uma Reação mediada por IgE.

Os investigadores do estudo procuram determinar a segurança e a eficácia de um programa piloto de desafio à penicilina oral de dose única em pacientes adultos internados com alergia à penicilina autorrelatada internados no hospital sob a Unidade de Ensino Clínico de medicina interna (CTU). Os pacientes identificados que preenchem os critérios de exclusão e inclusão serão revisados ​​no momento da alta para adequação, de acordo com o algoritmo, modelado após um estudo anterior de desenho semelhante. Com base na alergia relatada pelo paciente e mediante a obtenção de consentimento informado, os participantes receberão um desafio supervisionado de amoxicilina 250 mg uma vez por via oral e posteriormente observados por 1 hora antes da alta para casa. Após o desafio antibiótico, o resultado do paciente será definido como (1) desafio oral tolerado sem reação adversa ao medicamento ou (2) reação adversa ao medicamento.

Ao desafiar pacientes de baixo risco cuidadosamente selecionados que provavelmente não serão realmente alérgicos enquanto estiverem no hospital, os médicos do estudo podem denunciar os pacientes quanto à sua "alergia à penicilina" e, como resultado, reduzir os gastos com cuidados de saúde e promover uma boa gestão antimicrobiana. No futuro, este modelo poderia ser implementado geralmente como um programa de alergia à penicilina para pacientes internados ou ambulatoriais, onde os pacientes de baixo risco, que não requerem encaminhamento a um alergista, são rapidamente desclassificados.