Seguridad y eficacia de un desafío con penicilina oral en pacientes hospitalizados de bajo riesgo

La alergia a la penicilina es la alergia a medicamentos más común reportada por los pacientes. Aproximadamente el 10% de la población y el 20% de los pacientes hospitalizados llevan una etiqueta de alergia a la penicilina. Sin embargo, solo entre el 5 % y el 10 % de ellos tienen una alergia confirmada después de investigaciones exhaustivas. La alergia a la penicilina informada conduce a mayores costos médicos y complicaciones excesivas y presenta un desafío importante para la administración de antimicrobianos. Hay una gran demanda de servicios de alergia, sin embargo, las pruebas de alergia a la penicilina (incluidas las pruebas cutáneas y la prueba de provocación oral con medicamentos) no están disponibles de forma rutinaria para los pacientes hospitalizados, incluso en los principales centros. En consecuencia, los pacientes con una etiqueta de alergia a la penicilina reciben antibióticos alternativos como carbapenémicos, fluoroquinolonas y vancomicina para el tratamiento de infecciones comunes y graves y para la profilaxis prequirúrgica. Los pacientes con etiqueta de alergia a la penicilina tienen estadías hospitalarias más largas y tasas más altas de infecciones por Clostridioides (Clostridium) difficile, VRE y MRSA en comparación con pacientes sin alergia documentada.

Las provocaciones orales directas con amoxicilina son seguras y eficaces para desetiquetar a los pacientes estratificados como de bajo riesgo de alergia a la penicilina en grandes estudios pediátricos y de adultos. Los antecedentes de alergia a la penicilina de bajo riesgo incluyen pacientes que han tenido síntomas no alérgicos aislados (p. ej., síntomas gastrointestinales) o pacientes únicamente con antecedentes familiares de alergia a la penicilina, prurito sin erupción cutánea o reacciones desconocidas remotas (>10 años) sin características que sugieran un Reacción mediada por IgE.

Los investigadores del estudio buscan determinar la seguridad y la eficacia de un programa piloto de desafío con penicilina oral de dosis única en pacientes adultos hospitalizados con alergia a la penicilina autoinformada ingresados ​​en el hospital en la Unidad de Enseñanza Clínica (CTU) de medicina interna. Los pacientes identificados que cumplan los criterios de exclusión e inclusión serán revisados ​​en el momento del alta para determinar su idoneidad, según el algoritmo, modelado a partir de un estudio previo de diseño similar. En función de la alergia informada por el paciente, y tras obtener el consentimiento informado, los participantes recibirán una provocación supervisada de 250 mg de amoxicilina una vez por vía oral y posteriormente se observarán durante 1 hora antes del alta a casa. Después de la provocación con antibióticos, el resultado del paciente se definirá como (1) provocación oral tolerada sin reacción adversa al fármaco o (2) reacción adversa al fármaco.

Al desafiar a pacientes de bajo riesgo cuidadosamente seleccionados que es poco probable que sean realmente alérgicos mientras están en el hospital, los médicos del estudio pueden desetiquetar a los pacientes de su "alergia a la penicilina" y, como resultado, reducir los gastos de atención médica y promover una buena administración antimicrobiana. En el futuro, este modelo podría implementarse generalmente como un programa de alergia a la penicilina para pacientes hospitalizados o ambulatorios donde los pacientes de bajo riesgo, que no requieren derivación a un alergólogo, se etiquetan rápidamente.