Sicurezza ed efficacia di una prova orale di penicillina in pazienti ospedalizzati a basso rischio

L'allergia alla penicillina è l'allergia ai farmaci più comune riportata dai pazienti. Circa il 10% della popolazione e il 20% dei pazienti ricoverati portano un'etichetta di allergia alla penicillina. Tuttavia, solo <5%-10% di loro ha un'allergia confermata a seguito di indagini approfondite. L'allergia alla penicillina segnalata porta a maggiori costi medici e complicanze in eccesso e rappresenta una sfida importante per la gestione antimicrobica. C'è un'elevata domanda di servizi per le allergie, tuttavia i test per le allergie alla penicillina (inclusi i test cutanei e il test antidroga orale) non sono di routine disponibili per i pazienti ricoverati, anche nei centri più importanti. Di conseguenza, i pazienti con un'etichetta di allergia alla penicillina ricevono antibiotici alternativi come carbapenemi, fluorochinoloni e vancomicina per il trattamento di infezioni comuni e gravi e per la profilassi pre-chirurgica. I pazienti con etichetta di allergia alla penicillina hanno degenze ospedaliere più lunghe e tassi più elevati di infezioni da Clostridioides (Clostridium) difficile, VRE e MRSA rispetto ai pazienti senza allergia documentata.

I test diretti con amoxicillina per via orale sono sicuri ed efficaci nel declassare i pazienti stratificati come a basso rischio di allergia alla penicillina in ampi studi pediatrici e per adulti. Le storie di allergia alla penicillina a basso rischio includono pazienti che hanno avuto sintomi non allergici isolati (p. es., sintomi gastrointestinali) o pazienti con una storia familiare di allergia alla penicillina, prurito senza eruzione cutanea o reazioni sconosciute remote (> 10 anni) senza caratteristiche indicative di un Reazione IgE mediata.

I ricercatori dello studio cercano di determinare la sicurezza e l'efficacia di un programma pilota di sfida alla penicillina orale a dose singola in pazienti adulti ricoverati con allergia alla penicillina auto-riferita ricoverati in ospedale nell'ambito dell'Unità didattica clinica di medicina interna (CTU). I pazienti identificati che soddisfano i criteri di esclusione e inclusione saranno rivisti al momento della dimissione per l'idoneità, secondo l'algoritmo, modellato dopo uno studio precedente di disegno simile. Sulla base dell'allergia segnalata dal paziente e dopo aver ottenuto il consenso informato, i partecipanti riceveranno una sfida supervisionata di amoxicillina 250 mg una volta per via orale e successivamente osservato per 1 ora prima della dimissione a casa. Dopo il challenge antibiotico, l'esito del paziente sarà definito come (1) challenge orale tollerato senza reazioni avverse al farmaco o (2) reazione avversa al farmaco.

Sfidando pazienti a basso rischio accuratamente selezionati che è improbabile che siano veramente allergici mentre sono in ospedale, i medici dello studio possono deetichettare i pazienti della loro "allergia alla penicillina" e di conseguenza tagliare le spese sanitarie e promuovere una buona gestione antimicrobica. In futuro questo modello potrebbe essere implementato generalmente come un programma di allergia alla penicillina ospedaliera o ambulatoriale in cui i pazienti a basso rischio, che non richiedono il rinvio a un allergologo, vengono rapidamente eliminati.