- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04417439
Effekten av tilnærminger til akuttfasebehandling på kreatinkinase og muskel- og skjelettsystemet ved forskjellige typer brannskader
5. juni 2020 oppdatert av: Engin Ramazanoglu, Inonu University
Turgut Özal medisinske senter
Det er svært få studier som indikerer effekten av akuttfasebehandlingstilnærminger på kreatinkinase og muskel- og skjelettsystemet i fysioterapi- og rehabiliteringsprosessen.
Rehabilitering hos brannskadepasienter er en målestokk for å komme tilbake til livet før brannskader.
Derfor ble denne studien utført for å bestemme effekten av akuttfasebehandlingstilnærminger på kreatinkinase og muskel- og skjelettsystemet ved forskjellige typer brannskader.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
I litteraturen er det svært få objektive og kvantitative studier som sammenligner effekten av standard sårbehandling og rehabiliteringsperiode på ulike brannskader hos brannskadepasienter.
Derfor ble vår studie designet for å undersøke effekten av akuttfasebehandlingstilnærminger på kreatinkinase og muskel- og skjelettsystemet ved forskjellige typer brannskader.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
37
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Malatya, Tyrkia, 44000
- Malatya Inonu University
-
Malatya, Tyrkia, 44280
- Turgut Ozal Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Totalt 37 individer, inkludert 10 kvinner og 27 hanner
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- studien var i alderen 18-65 år og hadde forskjellige brannskader, og flamme, skålding og elektriske brannskader ble inkludert i studien.
- Forbrenningsprosent og dødelighetsprosent ble beregnet, og pasienter med forbrenningsprosent under femti prosent ble inkludert.
Ekskluderingskriterier:
- studien hadde en systemisk sykdom, hadde rusmisbruk og hadde en forbrenningsprosent på mer enn femti prosent.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
flammen brenner
Leddets bevegelsesutslag ble vurdert av et universelt goniometer innenfor de berørte områdene til brannskader.
Et målebånd med en bredde på 7 mm ble brukt for å evaluere omkretsmålet hos individer.
Den biokjemiske undersøkelsen av CK (kreatinkinase) ble utført i laboratoriene.
|
Leddets bevegelsesutslag innenfor de berørte områdene til brannskadepasienter ble vurdert med et universelt goniometer.
Et 7 mm bredt målebånd ble brukt for å evaluere omkretsmåling hos individer.
Den biokjemiske analysen av CK (kreatinkinase) ble utført av en ekspert på blodprøver tatt fra pasienter i sykehuslaboratoriene.
|
skålde brannsår
Leddets bevegelsesutslag ble vurdert av et universelt goniometer innenfor de berørte områdene til brannskader.
Et målebånd med en bredde på 7 mm ble brukt for å evaluere omkretsmålet hos individer.
Den biokjemiske undersøkelsen av CK (kreatinkinase) ble utført i laboratoriene.
|
Leddets bevegelsesutslag innenfor de berørte områdene til brannskadepasienter ble vurdert med et universelt goniometer.
Et 7 mm bredt målebånd ble brukt for å evaluere omkretsmåling hos individer.
Den biokjemiske analysen av CK (kreatinkinase) ble utført av en ekspert på blodprøver tatt fra pasienter i sykehuslaboratoriene.
|
elektriske brannskader
Leddets bevegelsesutslag ble vurdert av et universelt goniometer innenfor de berørte områdene til brannskader.
Et målebånd med en bredde på 7 mm ble brukt for å evaluere omkretsmålet hos individer.
Den biokjemiske undersøkelsen av CK (kreatinkinase) ble utført i laboratoriene.
|
Leddets bevegelsesutslag innenfor de berørte områdene til brannskadepasienter ble vurdert med et universelt goniometer.
Et 7 mm bredt målebånd ble brukt for å evaluere omkretsmåling hos individer.
Den biokjemiske analysen av CK (kreatinkinase) ble utført av en ekspert på blodprøver tatt fra pasienter i sykehuslaboratoriene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
universal goniometer
Tidsramme: tre uker
|
Universal goniometer ble brukt til å måle armfleksjonsbevegelse.
|
tre uker
|
Et målebånd med en bredde på 7 mm
Tidsramme: tre uker
|
Antropometrisk måling (måling av armomkrets) ble utført med et målebånd på 7 mm bredde.
|
tre uker
|
Den biokjemiske undersøkelsen av CK (kreatinkinase)
Tidsramme: tre uker
|
Kreatinkinasekonsentrasjonen i blodet ble evaluert.
|
tre uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Flores O, Tyack Z, Stockton K, Ware R, Paratz JD. Exercise training for improving outcomes post-burns: a systematic review and meta-analysis. Clin Rehabil. 2018 Jun;32(6):734-746. doi: 10.1177/0269215517751586. Epub 2018 Jan 10.
- Goverman J, Mathews K, Goldstein R, Holavanahalli R, Kowalske K, Esselman P, Gibran N, Suman O, Herndon D, Ryan CM, Schneider JC. Adult Contractures in Burn Injury: A Burn Model System National Database Study. J Burn Care Res. 2017 Jan/Feb;38(1):e328-e336. doi: 10.1097/BCR.0000000000000380.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
12. mai 2018
Primær fullføring (Faktiske)
12. mai 2019
Studiet fullført (Faktiske)
31. mai 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. mai 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. juni 2020
Først lagt ut (Faktiske)
4. juni 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. juni 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. juni 2020
Sist bekreftet
1. juni 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ERamazanoglu
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Brannskade
-
Central Arkansas Veterans Healthcare SystemUnited States Department of Defense; University of ArkansasRekrutteringÅpne Burn Pit ExposureForente stater
-
Cairo UniversityFullført
-
Cairo UniversityRekruttering
-
Nepal Health Research CouncilFogarty International Center of the National Institute of HealthRekruttering
-
Hospital Universitari Son DuretaEspen; This research prize was funded by Nestle Nutrition Institute and...FullførtModerat til alvorlig traume, som definert av en | Injury Severity Score (ISS) > 12 poeng ble inkludert i studien.Spania
-
Seoul National University HospitalMind Works Clinical Psychologist GroupHar ikke rekruttert ennå
-
Chinese University of Hong KongCity University of Hong KongFullførtStress (psykologi) | Burn Out (psykologi)Hong Kong
-
University of North Carolina, Chapel HillFullført
-
Maasstad HospitalRed Cross Hospital Beverwijk; Association of Dutch Burn Centres; Martini...RekrutteringBrannsår | Blodtap | Blodtap, kirurgisk | Tranexamsyre | Burn excisional kirurgiNederland
-
Arrowhead Regional Medical CenterFullførtBrannsår | Mangel på askorbinsyre | Væske og elektrolytt ubalanse | Forbrenningsgrad andre | Forbrenningsgrad tredje | Burn ShockForente stater