- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04417439
Het effect van acute fasebehandelingsbenaderingen op creatinekinase en het bewegingsapparaat bij verschillende soorten brandwonden
5 juni 2020 bijgewerkt door: Engin Ramazanoglu, Inonu University
Turgut Özal Medisch Centrum
Er zijn zeer weinig studies die wijzen op het effect van behandelingsbenaderingen in de acute fase op creatinekinase en het bewegingsapparaat in het fysiotherapie- en revalidatieproces.
Rehabilitatie bij patiënten met brandwonden is een maatstaf vanwege de terugkeer naar het leven van vóór de brandwond.
Daarom werd deze studie uitgevoerd om het effect te bepalen van behandelingsbenaderingen in de acute fase op creatinekinase en het bewegingsapparaat bij verschillende soorten brandwonden.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In de literatuur zijn er zeer weinig objectieve en kwantitatieve studies die de effecten van standaard wondzorg en revalidatieperiode op verschillende typen brandwonden bij patiënten met brandwonden vergelijken.
Onze studie was dus opgezet om de effecten van behandelingsbenaderingen in de acute fase op creatinekinase en het bewegingsapparaat bij verschillende soorten brandwonden te onderzoeken.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
37
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Malatya, Kalkoen, 44000
- Malatya Inonu University
-
Malatya, Kalkoen, 44280
- Turgut Ozal Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
In totaal 37 personen, waaronder 10 vrouwtjes en 27 mannetjes
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- de studie was tussen de 18 en 65 jaar oud en had verschillende soorten brandwonden, en vlam-, schroei- en elektrische brandwonden werden in de studie opgenomen.
- Het brandwondenpercentage en het sterftepercentage werden berekend en patiënten met een brandwondenpercentage van minder dan vijftig procent werden meegenomen.
Uitsluitingscriteria:
- de studie had een systemische ziekte, had middelenmisbruik en had een verbrandingspercentage van meer dan vijftig procent.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
vlam brandt
Het gezamenlijke bewegingsbereik werd beoordeeld door een universele goniometer in de aangetaste gebieden van patiënten met brandwonden.
Een meetlint met een breedte van 7 mm werd gebruikt om de omtrekmeting bij individuen te evalueren.
Het biochemisch onderzoek van CK (creatinekinase) werd uitgevoerd in de laboratoria.
|
Het gezamenlijke bewegingsbereik binnen de getroffen gebieden van brandwondenpatiënten werd beoordeeld met een universele goniometer.
Een meetlint van 7 mm breed werd gebruikt om de omtrekmeting bij individuen te evalueren.
De biochemische analyse van CK (creatinekinase) werd uitgevoerd door een expert op bloedmonsters genomen bij patiënten in de ziekenhuislaboratoria.
|
brandwonden
Het gezamenlijke bewegingsbereik werd beoordeeld door een universele goniometer in de aangetaste gebieden van patiënten met brandwonden.
Een meetlint met een breedte van 7 mm werd gebruikt om de omtrekmeting bij individuen te evalueren.
Het biochemisch onderzoek van CK (creatinekinase) werd uitgevoerd in de laboratoria.
|
Het gezamenlijke bewegingsbereik binnen de getroffen gebieden van brandwondenpatiënten werd beoordeeld met een universele goniometer.
Een meetlint van 7 mm breed werd gebruikt om de omtrekmeting bij individuen te evalueren.
De biochemische analyse van CK (creatinekinase) werd uitgevoerd door een expert op bloedmonsters genomen bij patiënten in de ziekenhuislaboratoria.
|
elektrische brandwonden
Het gezamenlijke bewegingsbereik werd beoordeeld door een universele goniometer in de aangetaste gebieden van patiënten met brandwonden.
Een meetlint met een breedte van 7 mm werd gebruikt om de omtrekmeting bij individuen te evalueren.
Het biochemisch onderzoek van CK (creatinekinase) werd uitgevoerd in de laboratoria.
|
Het gezamenlijke bewegingsbereik binnen de getroffen gebieden van brandwondenpatiënten werd beoordeeld met een universele goniometer.
Een meetlint van 7 mm breed werd gebruikt om de omtrekmeting bij individuen te evalueren.
De biochemische analyse van CK (creatinekinase) werd uitgevoerd door een expert op bloedmonsters genomen bij patiënten in de ziekenhuislaboratoria.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
universele hoekmeter
Tijdsspanne: drie weken
|
Universele goniometer werd gebruikt om armflexiebewegingen te meten.
|
drie weken
|
Een rolmaat met een breedte van 7 mm
Tijdsspanne: drie weken
|
De antropometrische meting (armomtrekmeting) werd uitgevoerd met een meetlint van 7 mm breed.
|
drie weken
|
Het biochemisch onderzoek van CK (creatinekinase)
Tijdsspanne: drie weken
|
De creatinekinaseconcentratie in het bloed werd beoordeeld.
|
drie weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Flores O, Tyack Z, Stockton K, Ware R, Paratz JD. Exercise training for improving outcomes post-burns: a systematic review and meta-analysis. Clin Rehabil. 2018 Jun;32(6):734-746. doi: 10.1177/0269215517751586. Epub 2018 Jan 10.
- Goverman J, Mathews K, Goldstein R, Holavanahalli R, Kowalske K, Esselman P, Gibran N, Suman O, Herndon D, Ryan CM, Schneider JC. Adult Contractures in Burn Injury: A Burn Model System National Database Study. J Burn Care Res. 2017 Jan/Feb;38(1):e328-e336. doi: 10.1097/BCR.0000000000000380.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
12 mei 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
12 mei 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 mei 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 mei 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 juni 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
4 juni 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 juni 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 juni 2020
Laatst geverifieerd
1 juni 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ERamazanoglu
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Brandwonden
-
Shengjing HospitalActief, niet wervendCarrière burn-out | Burn-out van studentenChina
-
Region SkaneLund University; Swedish Council for Working Life and Social Research; County Councils...VoltooidProfessionele burn-outZweden
-
University of PadovaUniversity of ChileVoltooid
-
Mayo ClinicVoltooidOverbelastingsletsel | Repetitive Strain InjuryVerenigde Staten
-
Colleen J KleinWervingWerkstress | Professionele burn-outVerenigde Staten
-
Hospital Universitari Son DuretaEspen; This research prize was funded by Nestle Nutrition Institute and by Fresenius...VoltooidMatig tot ernstig trauma, zoals gedefinieerd door een | Injury Severity Score (ISS) > 12 punten werden opgenomen in het onderzoek.Spanje
-
Firstbeat Technologies OyTampere University; University of Jyvaskyla; Aisti Health OyActief, niet wervendBeroepsmatige spanning | Beroepsmatige burn-outFinland
-
Wroclaw University of Health and Sport SciencesUniversity of Silesia in Katowice; Jan Dlugosz University in CzestochowaVoltooidVerzorger burn-out | Ouderlijke burn-outPolen
-
Mayo ClinicNational Institute of Nursing Research (NINR)Aanmelden op uitnodiging
-
Yale UniversityNog niet aan het wervenBurn-out | Burn-out van studenten | Arts-assistent student burn-outVerenigde Staten