- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04417439
Wpływ metod leczenia ostrej fazy na kinazę kreatynową i układ mięśniowo-szkieletowy w różnych typach oparzeń
5 czerwca 2020 zaktualizowane przez: Engin Ramazanoglu, Inonu University
Centrum Medyczne Turgut Özal
Istnieje bardzo niewiele badań wskazujących na wpływ zabiegów ostrej fazy na kinazę kreatynową i układ mięśniowo-szkieletowy w procesie fizjoterapii i rehabilitacji.
Rehabilitacja pacjentów oparzonych jest punktem odniesienia ze względu na powrót do życia sprzed oparzenia.
Dlatego niniejsze badanie przeprowadzono w celu określenia wpływu podejścia do leczenia ostrej fazy na kinazę kreatynową i układ mięśniowo-szkieletowy w różnych typach oparzeń.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
W piśmiennictwie istnieje bardzo niewiele obiektywnych i ilościowych badań porównujących wpływ standardowego leczenia rany i okresu rehabilitacji na różne typy oparzeń u pacjentów z oparzeniami.
Dlatego nasze badanie miało na celu zbadanie wpływu podejścia do leczenia ostrej fazy na kinazę kreatynową i układ mięśniowo-szkieletowy w różnych typach oparzeń.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
37
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Malatya, Indyk, 44000
- Malatya Inonu University
-
Malatya, Indyk, 44280
- Turgut Ozal Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
W sumie 37 osobników, w tym 10 kobiet i 27 mężczyzn
Opis
Kryteria przyjęcia:
- badanie obejmowało osoby w wieku od 18 do 65 lat z różnymi typami oparzeń, a także oparzenia płomieniem, oparzeniami i prądem elektrycznym.
- Obliczono procent oparzeń i procent śmiertelności, i uwzględniono pacjentów z procentem oparzeń mniejszym niż pięćdziesiąt procent.
Kryteria wyłączenia:
- w badaniu mieli chorobę ogólnoustrojową, nadużywali substancji i mieli procent oparzeń przekraczający pięćdziesiąt procent.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
pali się płomień
Zakres ruchu w stawie oceniano za pomocą uniwersalnego goniometru w dotkniętych obszarach pacjentów z oparzeniami.
Do oceny pomiaru obwodu u osób zastosowano taśmę mierniczą o szerokości 7 mm.
W laboratoriach wykonano biochemiczne badanie CK (kinazy kreatynowej).
|
Za pomocą uniwersalnego goniometru oceniano zakres ruchomości stawów w obrębie dotkniętych obszarów oparzonych pacjentów.
Do oceny pomiaru obwodu u osób zastosowano taśmę mierniczą o szerokości 7 mm.
Analiza biochemiczna CK (kinazy kreatynowej) została przeprowadzona przez eksperta na próbkach krwi pobranych od pacjentów w laboratoriach szpitalnych.
|
|
poparzenia
Zakres ruchu w stawie oceniano za pomocą uniwersalnego goniometru w dotkniętych obszarach pacjentów z oparzeniami.
Do oceny pomiaru obwodu u osób zastosowano taśmę mierniczą o szerokości 7 mm.
W laboratoriach wykonano biochemiczne badanie CK (kinazy kreatynowej).
|
Za pomocą uniwersalnego goniometru oceniano zakres ruchomości stawów w obrębie dotkniętych obszarów oparzonych pacjentów.
Do oceny pomiaru obwodu u osób zastosowano taśmę mierniczą o szerokości 7 mm.
Analiza biochemiczna CK (kinazy kreatynowej) została przeprowadzona przez eksperta na próbkach krwi pobranych od pacjentów w laboratoriach szpitalnych.
|
|
oparzenia elektryczne
Zakres ruchu w stawie oceniano za pomocą uniwersalnego goniometru w dotkniętych obszarach pacjentów z oparzeniami.
Do oceny pomiaru obwodu u osób zastosowano taśmę mierniczą o szerokości 7 mm.
W laboratoriach wykonano biochemiczne badanie CK (kinazy kreatynowej).
|
Za pomocą uniwersalnego goniometru oceniano zakres ruchomości stawów w obrębie dotkniętych obszarów oparzonych pacjentów.
Do oceny pomiaru obwodu u osób zastosowano taśmę mierniczą o szerokości 7 mm.
Analiza biochemiczna CK (kinazy kreatynowej) została przeprowadzona przez eksperta na próbkach krwi pobranych od pacjentów w laboratoriach szpitalnych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
uniwersalny goniometr
Ramy czasowe: trzy tygodnie
|
Do pomiaru ruchu zgięcia ramienia zastosowano uniwersalny goniometr.
|
trzy tygodnie
|
|
Taśma miernicza o szerokości 7 mm
Ramy czasowe: trzy tygodnie
|
Pomiar antropometryczny (pomiar obwodu ramienia) wykonano taśmą mierniczą o szerokości 7 mm.
|
trzy tygodnie
|
|
Badanie biochemiczne CK (kinaza kreatynowa)
Ramy czasowe: trzy tygodnie
|
Oceniano stężenie kinazy kreatynowej we krwi.
|
trzy tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Flores O, Tyack Z, Stockton K, Ware R, Paratz JD. Exercise training for improving outcomes post-burns: a systematic review and meta-analysis. Clin Rehabil. 2018 Jun;32(6):734-746. doi: 10.1177/0269215517751586. Epub 2018 Jan 10.
- Goverman J, Mathews K, Goldstein R, Holavanahalli R, Kowalske K, Esselman P, Gibran N, Suman O, Herndon D, Ryan CM, Schneider JC. Adult Contractures in Burn Injury: A Burn Model System National Database Study. J Burn Care Res. 2017 Jan/Feb;38(1):e328-e336. doi: 10.1097/BCR.0000000000000380.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
12 maja 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
12 maja 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 maja 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 maja 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 czerwca 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 czerwca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 czerwca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 czerwca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ERamazanoglu
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Oparzenia
-
Eye & ENT Hospital of Fudan UniversityJeszcze nie rekrutacjaProliferacyjna retinopatia cukrzycowa | Fotokoagulacja Burn to RetinaChiny
-
University of Kansas Medical CenterZakończonyBurn, częściowa grubośćStany Zjednoczone
-
HealthpointWycofaneBurn, częściowa grubość
-
The Metis FoundationIndiana UniversityZakończonyRana związana z urazem | Burn, częściowa grubośćStany Zjednoczone
-
Cairo UniversityZakończonyOparzenia | Blizna hipertroficzna | Burn blizny (po spalonym)Egipt
-
Sun Yat-sen UniversityNieznanyOkluzja żyły siatkówki | Leczenie | Ranibizumab | Fotokoagulacja Burn to RetinaChiny
-
Ahram Canadian UniversityBenha UniversityZakończonyPost Burn Syndrom tunelu łokciowegoEgipt
-
BSN Medical GmbHZakończonyOwrzodzenie nogi | Rana chirurgiczna | Owrzodzenie stopy cukrzycowej | Odleżyna | Skaleczenie | Burn, częściowa grubość | Przetarcie | Rana onkologicznaNiemcy