- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04417439
Az akut fázisú kezelési módszerek hatása a kreatin-kinázra és a csont- és izomrendszerre különböző típusú égési sérüléseknél
2020. június 5. frissítette: Engin Ramazanoglu, Inonu University
Turgut Özal Egészségügyi Központ
Nagyon kevés olyan tanulmány létezik, amely az akut fázisú kezelési megközelítéseknek a kreatin-kinázra és az izom-csontrendszerre gyakorolt hatását mutatná be a fizioterápiás és rehabilitációs folyamatban.
Az égési betegek rehabilitációja az égés előtti élethez való visszatérés mércéje.
Ezért ezt a vizsgálatot azért végezték, hogy meghatározzák az akut fázisú kezelési megközelítések hatását a kreatin-kinázra és a mozgásszervi rendszerre különböző típusú égési sérülések esetén.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A szakirodalomban nagyon kevés objektív és kvantitatív vizsgálat található, amely összehasonlítaná a szokásos sebkezelés és rehabilitációs periódus hatását a különböző égési típusokra égett betegekben.
Ezért tanulmányunkat az akut fázisú kezelési megközelítések kreatin-kinázra és a mozgásszervi rendszerre gyakorolt hatásának vizsgálatára terveztük különböző típusú égési sérülések esetén.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
37
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Malatya, Pulyka, 44000
- Malatya Inonu University
-
Malatya, Pulyka, 44280
- Turgut Ozal Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Összesen 37 egyed, köztük 10 nőstény és 27 hím
Leírás
Bevételi kritériumok:
- a vizsgálatban 18-65 év közöttiek voltak, és különböző égési típusokkal küzdöttek, valamint a láng, forrázás és elektromos égési sérüléseket is bevonták a vizsgálatba.
- Kiszámították az égési százalékot és a halálozási százalékot, és bevonták az ötven százaléknál kisebb égési százalékos betegeket is.
Kizárási kritériumok:
- a vizsgálatban szisztémás betegségben szenvedtek, kábítószer-visszaélésben szenvedtek, és az égési arányuk több mint ötven százalék volt.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
láng ég
Az ízületi mozgástartományt univerzális goniométerrel értékelték az égési betegek érintett területein.
Egy 7 mm szélességű mérőszalagot használtunk az egyének kerületének mérésére.
A CK (kreatin-kináz) biokémiai vizsgálatát laboratóriumi körülmények között végeztük.
|
Az égési betegek érintett területein belüli ízületi mozgástartományt univerzális goniométerrel értékelték.
Egy 7 mm széles mérőszalagot használtunk az egyének kerületének mérésére.
A CK (kreatin-kináz) biokémiai elemzését a betegektől a kórházi laboratóriumokban vett vérmintákon szakértő végezte.
|
forrázási égési sérülések
Az ízületi mozgástartományt univerzális goniométerrel értékelték az égési betegek érintett területein.
Egy 7 mm szélességű mérőszalagot használtunk az egyének kerületének mérésére.
A CK (kreatin-kináz) biokémiai vizsgálatát laboratóriumi körülmények között végeztük.
|
Az égési betegek érintett területein belüli ízületi mozgástartományt univerzális goniométerrel értékelték.
Egy 7 mm széles mérőszalagot használtunk az egyének kerületének mérésére.
A CK (kreatin-kináz) biokémiai elemzését a betegektől a kórházi laboratóriumokban vett vérmintákon szakértő végezte.
|
elektromos égési sérülések
Az ízületi mozgástartományt univerzális goniométerrel értékelték az égési betegek érintett területein.
Egy 7 mm szélességű mérőszalagot használtunk az egyének kerületének mérésére.
A CK (kreatin-kináz) biokémiai vizsgálatát laboratóriumi körülmények között végeztük.
|
Az égési betegek érintett területein belüli ízületi mozgástartományt univerzális goniométerrel értékelték.
Egy 7 mm széles mérőszalagot használtunk az egyének kerületének mérésére.
A CK (kreatin-kináz) biokémiai elemzését a betegektől a kórházi laboratóriumokban vett vérmintákon szakértő végezte.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
univerzális goniométer
Időkeret: három hét
|
A karhajlítási mozgás mérésére univerzális goniométert használtak.
|
három hét
|
7 mm széles mérőszalag
Időkeret: három hét
|
Az antropometrikus mérés (karkerület mérés) 7 mm széles mérőszalaggal történt.
|
három hét
|
A CK (kreatin-kináz) biokémiai vizsgálata
Időkeret: három hét
|
A kreatin-kináz koncentrációját a vérben értékelték.
|
három hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Flores O, Tyack Z, Stockton K, Ware R, Paratz JD. Exercise training for improving outcomes post-burns: a systematic review and meta-analysis. Clin Rehabil. 2018 Jun;32(6):734-746. doi: 10.1177/0269215517751586. Epub 2018 Jan 10.
- Goverman J, Mathews K, Goldstein R, Holavanahalli R, Kowalske K, Esselman P, Gibran N, Suman O, Herndon D, Ryan CM, Schneider JC. Adult Contractures in Burn Injury: A Burn Model System National Database Study. J Burn Care Res. 2017 Jan/Feb;38(1):e328-e336. doi: 10.1097/BCR.0000000000000380.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. május 12.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. május 12.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. május 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. május 31.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. június 3.
Első közzététel (Tényleges)
2020. június 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. június 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. június 5.
Utolsó ellenőrzés
2020. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ERamazanoglu
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .