- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04417439
Vliv přístupů léčby akutní fáze na kreatinkinázu a muskuloskeletální systém u různých typů popálenin
5. června 2020 aktualizováno: Engin Ramazanoglu, Inonu University
Lékařské centrum Turguta Özala
Existuje jen velmi málo studií naznačujících vliv léčebných přístupů akutní fáze na kreatinkinázu a muskuloskeletální systém v procesu fyzioterapie a rehabilitace.
Rehabilitace u popálených pacientů je měřítkem kvůli návratu k životu před popálením.
Proto byla tato studie provedena za účelem stanovení účinku léčebných přístupů akutní fáze na kreatinkinázu a muskuloskeletální systém u různých typů popálenin.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
V literatuře je velmi málo objektivních a kvantitativních studií srovnávajících účinky standardní péče o rány a rehabilitační doby na různé typy popálenin u pacientů s popáleninami.
Naše studie byla navržena tak, aby prozkoumala účinky léčebných přístupů akutní fáze na kreatinkinázu a muskuloskeletální systém u různých typů popálenin.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
37
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Malatya, Krocan, 44000
- Malatya Inonu University
-
Malatya, Krocan, 44280
- Turgut Ozal Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Celkem 37 jedinců, z toho 10 samic a 27 psů
Popis
Kritéria pro zařazení:
- studie byli ve věku 18-65 let a měli různé typy popálenin a do studie byly zahrnuty popáleniny plamenem, opařením a elektrickým proudem.
- Bylo vypočteno procento popálenin a procento úmrtnosti a byli zahrnuti pacienti s procentem popálenin nižším než padesát procent.
Kritéria vyloučení:
- studie trpěla systémovou nemocí, byla zneužívána návykové látky a procento popálenin bylo více než padesát procent.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
plamen hoří
Kloubní rozsah pohybu byl hodnocen univerzálním goniometrem v postižených oblastech popálených pacientů.
Pro vyhodnocení měření obvodu u jedinců byl použit svinovací metr o šířce 7 mm.
V laboratořích bylo provedeno biochemické vyšetření CK (kreatinkinázy).
|
Kloubní rozsah pohybu v postižených oblastech popálených pacientů byl hodnocen univerzálním goniometrem.
K vyhodnocení měření obvodu u jednotlivců byl použit 7 mm široký pásek.
Biochemický rozbor CK (kreatinkinázy) provedl odborník na krevních vzorcích odebraných pacientům v nemocničních laboratořích.
|
|
opaření popáleniny
Kloubní rozsah pohybu byl hodnocen univerzálním goniometrem v postižených oblastech popálených pacientů.
Pro vyhodnocení měření obvodu u jedinců byl použit svinovací metr o šířce 7 mm.
V laboratořích bylo provedeno biochemické vyšetření CK (kreatinkinázy).
|
Kloubní rozsah pohybu v postižených oblastech popálených pacientů byl hodnocen univerzálním goniometrem.
K vyhodnocení měření obvodu u jednotlivců byl použit 7 mm široký pásek.
Biochemický rozbor CK (kreatinkinázy) provedl odborník na krevních vzorcích odebraných pacientům v nemocničních laboratořích.
|
|
elektrické popáleniny
Kloubní rozsah pohybu byl hodnocen univerzálním goniometrem v postižených oblastech popálených pacientů.
Pro vyhodnocení měření obvodu u jedinců byl použit svinovací metr o šířce 7 mm.
V laboratořích bylo provedeno biochemické vyšetření CK (kreatinkinázy).
|
Kloubní rozsah pohybu v postižených oblastech popálených pacientů byl hodnocen univerzálním goniometrem.
K vyhodnocení měření obvodu u jednotlivců byl použit 7 mm široký pásek.
Biochemický rozbor CK (kreatinkinázy) provedl odborník na krevních vzorcích odebraných pacientům v nemocničních laboratořích.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
univerzální goniometr
Časové okno: tři týdny
|
Pro měření flexního pohybu paže byl použit univerzální goniometr.
|
tři týdny
|
|
Svinovací metr o šířce 7 mm
Časové okno: tři týdny
|
Antropometrické měření (měření obvodu paže) bylo provedeno svinovacím metrem o šířce 7 mm.
|
tři týdny
|
|
Biochemické vyšetření CK (kreatinkinázy)
Časové okno: tři týdny
|
Byla hodnocena koncentrace kreatinkinázy v krvi.
|
tři týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Flores O, Tyack Z, Stockton K, Ware R, Paratz JD. Exercise training for improving outcomes post-burns: a systematic review and meta-analysis. Clin Rehabil. 2018 Jun;32(6):734-746. doi: 10.1177/0269215517751586. Epub 2018 Jan 10.
- Goverman J, Mathews K, Goldstein R, Holavanahalli R, Kowalske K, Esselman P, Gibran N, Suman O, Herndon D, Ryan CM, Schneider JC. Adult Contractures in Burn Injury: A Burn Model System National Database Study. J Burn Care Res. 2017 Jan/Feb;38(1):e328-e336. doi: 10.1097/BCR.0000000000000380.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
12. května 2018
Primární dokončení (Aktuální)
12. května 2019
Dokončení studie (Aktuální)
31. května 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. května 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. června 2020
První zveřejněno (Aktuální)
4. června 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. června 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. června 2020
Naposledy ověřeno
1. června 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ERamazanoglu
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Popálení Poranění
-
Stratatech, a Mallinckrodt CompanyDokončeno
-
Bartın UnıversityAktivní, ne náborTrpěliví | Burn (porucha)Turecko (Türkiye)
-
Chulalongkorn UniversityNational Science and Technology Development Agency, ThailandDokončenoDeep Partial Thickness BurnThajsko
-
GeneScience Pharmaceuticals Co., Ltd.Third Military Medical University; Shanghai Jiao Tong University School of... a další spolupracovníciDokončenoDeep Partial Thickness Burn
-
Central Arkansas Veterans Healthcare SystemUnited States Department of Defense; University of ArkansasNáborOtevřete Burn Pit ExposureSpojené státy
-
Stratatech, a Mallinckrodt CompanyDokončenoDeep Partial-thightness BurnSpojené státy
-
Cairo UniversityNábor
-
Cairo UniversityDokončeno
-
The First Affiliated Hospital of Xinxiang Medical...Zatím nenabírámeHořet | Druhý stupeň spálení | Burn kontraktura kůže
-
King Edward Medical UniversityAktivní, ne náborPost Burn Facial HyperpigmentationPákistán