- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04417439
L'effetto degli approcci terapeutici della fase acuta sulla creatina chinasi e sul sistema muscoloscheletrico in diversi tipi di ustioni
5 giugno 2020 aggiornato da: Engin Ramazanoglu, Inonu University
Centro medico Turgut Özal
Esistono pochissimi studi che indicano l'effetto degli approcci terapeutici della fase acuta sulla creatina chinasi e sul sistema muscolo-scheletrico nel processo di fisioterapia e riabilitazione.
La riabilitazione nei pazienti ustionati è un punto di riferimento per il ritorno alla vita prima dell'ustione.
Pertanto, questo studio è stato condotto per determinare l'effetto degli approcci terapeutici della fase acuta sulla creatina chinasi e sul sistema muscolo-scheletrico in diversi tipi di ustioni.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
In letteratura, ci sono pochissimi studi oggettivi e quantitativi che confrontano gli effetti della cura standard delle ferite e del periodo di riabilitazione su diversi tipi di ustione nei pazienti ustionati.
Pertanto, il nostro studio è stato progettato per indagare gli effetti degli approcci terapeutici della fase acuta sulla creatina chinasi e sul sistema muscolo-scheletrico in diversi tipi di ustioni.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
37
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Malatya, Tacchino, 44000
- Malatya Inonu University
-
Malatya, Tacchino, 44280
- Turgut Ozal Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Un totale di 37 individui, di cui 10 femmine e 27 maschi
Descrizione
Criterio di inclusione:
- lo studio aveva un'età compresa tra i 18 ei 65 anni e presentava diversi tipi di ustioni, e nello studio sono state incluse ustioni da fiamma, scottature ed elettriche.
- Sono state calcolate la percentuale di ustioni e la percentuale di mortalità e sono stati inclusi i pazienti con una percentuale di ustioni inferiore al cinquanta per cento.
Criteri di esclusione:
- lo studio presentava una malattia sistemica, abuso di sostanze e una percentuale di ustioni superiore al cinquanta percento.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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la fiamma brucia
Il raggio di movimento articolare è stato valutato da un goniometro universale all'interno delle aree interessate dei pazienti ustionati.
Per valutare la misura della circonferenza negli individui è stato utilizzato un metro a nastro con una larghezza di 7 mm.
Nei laboratori è stato eseguito l'esame biochimico della CK (creatina chinasi).
|
Il raggio di movimento articolare all'interno delle aree interessate dei pazienti ustionati è stato valutato da un goniometro universale.
Un metro a nastro largo 7 mm è stato utilizzato per valutare la misurazione della circonferenza negli individui.
L'analisi biochimica della CK (creatina chinasi) è stata eseguita da un esperto su campioni di sangue prelevati da pazienti nei laboratori dell'ospedale.
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ustioni da scottatura
Il raggio di movimento articolare è stato valutato da un goniometro universale all'interno delle aree interessate dei pazienti ustionati.
Per valutare la misura della circonferenza negli individui è stato utilizzato un metro a nastro con una larghezza di 7 mm.
Nei laboratori è stato eseguito l'esame biochimico della CK (creatina chinasi).
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Il raggio di movimento articolare all'interno delle aree interessate dei pazienti ustionati è stato valutato da un goniometro universale.
Un metro a nastro largo 7 mm è stato utilizzato per valutare la misurazione della circonferenza negli individui.
L'analisi biochimica della CK (creatina chinasi) è stata eseguita da un esperto su campioni di sangue prelevati da pazienti nei laboratori dell'ospedale.
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ustioni elettriche
Il raggio di movimento articolare è stato valutato da un goniometro universale all'interno delle aree interessate dei pazienti ustionati.
Per valutare la misura della circonferenza negli individui è stato utilizzato un metro a nastro con una larghezza di 7 mm.
Nei laboratori è stato eseguito l'esame biochimico della CK (creatina chinasi).
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Il raggio di movimento articolare all'interno delle aree interessate dei pazienti ustionati è stato valutato da un goniometro universale.
Un metro a nastro largo 7 mm è stato utilizzato per valutare la misurazione della circonferenza negli individui.
L'analisi biochimica della CK (creatina chinasi) è stata eseguita da un esperto su campioni di sangue prelevati da pazienti nei laboratori dell'ospedale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
goniometro universale
Lasso di tempo: tre settimane
|
Il goniometro universale è stato utilizzato per misurare il movimento di flessione del braccio.
|
tre settimane
|
Un metro a nastro con una larghezza di 7 mm
Lasso di tempo: tre settimane
|
La misurazione antropometrica (misura della circonferenza del braccio) è stata effettuata con un metro a nastro largo 7 mm.
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tre settimane
|
L'esame biochimico della CK (creatina chinasi)
Lasso di tempo: tre settimane
|
È stata valutata la concentrazione di creatina chinasi nel sangue.
|
tre settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Flores O, Tyack Z, Stockton K, Ware R, Paratz JD. Exercise training for improving outcomes post-burns: a systematic review and meta-analysis. Clin Rehabil. 2018 Jun;32(6):734-746. doi: 10.1177/0269215517751586. Epub 2018 Jan 10.
- Goverman J, Mathews K, Goldstein R, Holavanahalli R, Kowalske K, Esselman P, Gibran N, Suman O, Herndon D, Ryan CM, Schneider JC. Adult Contractures in Burn Injury: A Burn Model System National Database Study. J Burn Care Res. 2017 Jan/Feb;38(1):e328-e336. doi: 10.1097/BCR.0000000000000380.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
12 maggio 2018
Completamento primario (Effettivo)
12 maggio 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
31 maggio 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 maggio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 giugno 2020
Primo Inserito (Effettivo)
4 giugno 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 giugno 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 giugno 2020
Ultimo verificato
1 giugno 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ERamazanoglu
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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