- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04451265
Diagnostisk nøyaktighet av optimalisert diffusjonsvektet bildebehandling for påvisning av fremre iskemisk optisk nevropati (DACODAC)
30. desember 2025 oppdatert av: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Pasienten melder seg til de oftalmologiske akuttene og/eller til indremedisinsk avdeling.
NOIA klinisk funn Pasient henvist i radiologi for hjerne og visuell MR.
De to sekvensene som er lagt til av forskningen (8 minutter) vil bli lagt til den for behandlingen.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
250
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: sidney krystal
- Telefonnummer: 0148036401
- E-post: skrystal@for.paris
Studer Kontakt Backup
- Navn: Amélie YAVCHITZ
- Telefonnummer: 0148036431
- E-post: ayavchitz@for.paris
Studiesteder
-
-
-
Rouen, Frankrike, 76100
- Har ikke rekruttert ennå
- CHU Rouen
-
Ta kontakt med:
- Emmanuel GERARDIN
- Telefonnummer: 02 32 08 22 50
- E-post: Emmanuel.Gerardin@chu-rouen.fr
-
-
Lille
-
Lille, Lille, Frankrike, 59000
- Har ikke rekruttert ennå
- CHU de Lille
-
Ta kontakt med:
- Olivier OUTTERYCK
- Telefonnummer: 0320225050
- E-post: Olivier.OUTTERYCK@CHRU-LILLE.FR
-
-
PARIS
-
Paris, PARIS, Frankrike, 75019
- Rekruttering
- Fondation A de Rothschild
-
Hovedetterforsker:
- Candice Sabben, MD, PhD
-
Hovedetterforsker:
- Pierre Seners, MD, PhD
-
Ta kontakt med:
- Amélie YAVCHITZ
- Telefonnummer: 0148036431
- E-post: ayavchitz@for.paris
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med mistanke om NOIA, diskutert etter klinisk undersøkelse av spesialøyelege
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient over 18 år
- Pasient med mistanke om NOIA, fremkalt etter klinisk undersøkelse av spesialisert øyelege
- For hvilke en hjerne og visuell MR er planlagt
- Uttrykkelig samtykke til å delta i studien
- Tilknyttet eller begunstiget av en trygdeordning
Ekskluderingskriterier:
- Kontraindikasjon for MR (elektrisk utstyr, metallisk fremmedlegeme, klaustrofobi)
- Pasient som nyter godt av et rettsverntiltak
- Gravid eller ammende kvinne
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Studer følsomheten til høyoppløselig diffusjonssekvens i deteksjonen av NOIA, evaluert av et DWI-hypersignal og et ADC-hyposignal fra synsnerven
Tidsramme: baslinje
|
baslinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
26. oktober 2022
Primær fullføring (Antatt)
1. september 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. mars 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. juni 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. juni 2020
Først lagt ut (Faktiske)
30. juni 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. desember 2025
Sist bekreftet
1. desember 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- GPN_2020_6
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .