- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04451265
Precisione diagnostica dell'imaging pesato in diffusione ottimizzato per il rilevamento della neuropatia ottica ischemica anteriore (DACODAC)
30 dicembre 2025 aggiornato da: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Il paziente si presenta alle emergenze oculistiche e/o al reparto di medicina interna.
Scoperta clinica NOIA Paziente inviato in radiologia per risonanza magnetica cerebrale e visiva.
Le due sequenze aggiunte dalla ricerca (8 minuti) andranno ad aggiungersi a quella del trattamento.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
250
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: sidney krystal
- Numero di telefono: 0148036401
- Email: skrystal@for.paris
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Amélie YAVCHITZ
- Numero di telefono: 0148036431
- Email: ayavchitz@for.paris
Luoghi di studio
-
-
-
Rouen, Francia, 76100
- Non ancora reclutamento
- CHU Rouen
-
Contatto:
- Emmanuel GERARDIN
- Numero di telefono: 02 32 08 22 50
- Email: Emmanuel.Gerardin@chu-rouen.fr
-
-
Lille
-
Lille, Lille, Francia, 59000
- Non ancora reclutamento
- CHU de Lille
-
Contatto:
- Olivier OUTTERYCK
- Numero di telefono: 0320225050
- Email: Olivier.OUTTERYCK@CHRU-LILLE.FR
-
-
PARIS
-
Paris, PARIS, Francia, 75019
- Reclutamento
- Fondation A de Rothschild
-
Investigatore principale:
- Candice Sabben, MD, PhD
-
Investigatore principale:
- Pierre Seners, MD, PhD
-
Contatto:
- Amélie YAVCHITZ
- Numero di telefono: 0148036431
- Email: ayavchitz@for.paris
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
N/A
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti con sospetta NOIA, discussi dopo l'esame clinico da parte di uno specialista oftalmologo
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente di età superiore ai 18 anni
- Paziente con sospetta NOIA, evocata dopo esame clinico da parte di un oculista specializzato
- Per il quale è prevista una risonanza magnetica cerebrale e visiva
- Consenso espresso a partecipare allo studio
- Affiliato o beneficiario di un regime di previdenza sociale
Criteri di esclusione:
- Controindicazione alla risonanza magnetica (dispositivo elettrico, corpo estraneo metallico, claustrofobia)
- Paziente che beneficia di una misura di tutela legale
- Donna incinta o che allatta
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Studio della sensibilità della sequenza di diffusione ad alta risoluzione nella rilevazione di NOIA, valutata da un ipersegnale DWI e un iposegnale ADC del nervo ottico
Lasso di tempo: basale
|
basale
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
26 ottobre 2022
Completamento primario (Stimato)
1 settembre 2027
Completamento dello studio (Stimato)
1 marzo 2028
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 giugno 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 giugno 2020
Primo Inserito (Effettivo)
30 giugno 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 gennaio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 dicembre 2025
Ultimo verificato
1 dicembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- GPN_2020_6
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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