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Precisión diagnóstica de imágenes ponderadas por difusión optimizadas para detectar neuropatía óptica isquémica anterior (DACODAC)

12 de diciembre de 2023 actualizado por: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
El paciente acude a las urgencias oftalmológicas y/o al servicio de medicina interna. Descubrimiento clínico NOIA Paciente derivado en radiología para resonancia magnética cerebral y visual. Las dos secuencias añadidas por la investigación (8 minutos) se sumarán a la del tratamiento.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

250

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: sidney krystal
  • Número de teléfono: 0148036401
  • Correo electrónico: skrystal@for.paris

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Amélie YAVCHITZ
  • Número de teléfono: 0148036431
  • Correo electrónico: ayavchitz@for.paris

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Lille, Francia, 59000
      • Paris, Francia, 75019
        • Reclutamiento
        • Fondation A De Rothschild
        • Investigador principal:
          • Candice Sabben, MD, PhD
        • Investigador principal:
          • Pierre Seners, MD, PhD
        • Contacto:
      • Rouen, Francia, 76100

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes con sospecha de NOIA, discutidos tras examen clínico por un oftalmólogo especialista

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente mayor de 18 años
  • Paciente con sospecha de NOIA, evocado tras examen clínico por oftalmólogo especializado
  • Para los cuales se planea una resonancia magnética cerebral y visual
  • Consentimiento expreso para participar en el estudio
  • Afiliado o beneficiario de un régimen de Seguridad Social

Criterio de exclusión:

  • Contraindicación para resonancia magnética (dispositivo eléctrico, cuerpo extraño metálico, claustrofobia)
  • Paciente beneficiario de una medida de protección legal
  • Mujer embarazada o lactante

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Estudiar la sensibilidad de la secuencia de Difusión de Alta resolución en la detección de NOIA, evaluada por una hiperseñal DWI y una hiposeñal ADC del nervio óptico
Periodo de tiempo: línea de base
línea de base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

26 de octubre de 2022

Finalización primaria (Estimado)

1 de septiembre de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de marzo de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de junio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de junio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

30 de junio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

13 de diciembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de diciembre de 2023

Última verificación

1 de diciembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • GPN_2020_6

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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