- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04451265
Diagnostische nauwkeurigheid van geoptimaliseerde diffusiegewogen beeldvorming voor het detecteren van anterieure ischemische optische neuropathie (DACODAC)
30 december 2025 bijgewerkt door: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
De patiënt meldt zich op de oogheelkundige spoedeisende hulp en/of op de afdeling interne geneeskunde.
NOIA klinische ontdekking Patiënt verwezen in de radiologie voor hersen- en visuele MRI.
De twee sequenties die door het onderzoek zijn toegevoegd (8 minuten) worden toegevoegd aan die van de behandeling.
Studie Overzicht
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
250
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: sidney krystal
- Telefoonnummer: 0148036401
- E-mail: skrystal@for.paris
Studie Contact Back-up
- Naam: Amélie YAVCHITZ
- Telefoonnummer: 0148036431
- E-mail: ayavchitz@for.paris
Studie Locaties
-
-
-
Rouen, Frankrijk, 76100
- Nog niet aan het werven
- CHU Rouen
-
Contact:
- Emmanuel GERARDIN
- Telefoonnummer: 02 32 08 22 50
- E-mail: Emmanuel.Gerardin@chu-rouen.fr
-
-
Lille
-
Lille, Lille, Frankrijk, 59000
- Nog niet aan het werven
- CHU de Lille
-
Contact:
- Olivier OUTTERYCK
- Telefoonnummer: 0320225050
- E-mail: Olivier.OUTTERYCK@CHRU-LILLE.FR
-
-
PARIS
-
Paris, PARIS, Frankrijk, 75019
- Werving
- Fondation A de Rothschild
-
Hoofdonderzoeker:
- Candice Sabben, MD, PhD
-
Hoofdonderzoeker:
- Pierre Seners, MD, PhD
-
Contact:
- Amélie YAVCHITZ
- Telefoonnummer: 0148036431
- E-mail: ayavchitz@for.paris
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met verdenking op NOIA, besproken na klinisch onderzoek door een gespecialiseerde oogarts
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt ouder dan 18 jaar
- Patiënt met verdenking op NOIA, opgeroepen na klinisch onderzoek door een gespecialiseerde oogarts
- Waarvoor een hersen- en visuele MRI is gepland
- Uitdrukkelijke toestemming om deel te nemen aan de studie
- Aangeslotene of begunstigde van een socialezekerheidsregeling
Uitsluitingscriteria:
- Contra-indicatie voor MRI (elektrisch apparaat, metalen vreemd lichaam, claustrofobie)
- Patiënt geniet van een wettelijke beschermingsmaatregel
- Zwangere vrouw of vrouw die borstvoeding geeft
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Bestudeer de gevoeligheid van de diffusiesequentie met hoge resolutie bij de detectie van NOIA, geëvalueerd door een DWI-hypersignaal en een ADC-hyposignaal van de oogzenuw
Tijdsspanne: basislijn
|
basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
26 oktober 2022
Primaire voltooiing (Geschat)
1 september 2027
Studie voltooiing (Geschat)
1 maart 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 juni 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 juni 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 juni 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 januari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 december 2025
Laatst geverifieerd
1 december 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- GPN_2020_6
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .