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Diagnostische Genauigkeit der optimierten diffusionsgewichteten Bildgebung zur Erkennung einer anterioren ischämischen Optikusneuropathie (DACODAC)

30. Dezember 2025 aktualisiert von: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Der Patient stellt sich dem Augenärztlichen Notdienst und/oder der Abteilung für Innere Medizin vor. Klinische Entdeckung NOIA Patient, der in der Radiologie für Gehirn- und visuelle MRT überwiesen wurde. Die beiden von der Forschung hinzugefügten Sequenzen (8 Minuten) werden zu denen der Behandlung hinzugefügt.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

250

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Frankreich
      • Rouen, Frankreich, 76100
    • Lille
      • Lille, Lille, Frankreich, 59000
    • PARIS
      • Paris, PARIS, Frankreich, 75019
        • Rekrutierung
        • Fondation A de Rothschild
        • Hauptermittler:
          • Candice Sabben, MD, PhD
        • Hauptermittler:
          • Pierre Seners, MD, PhD
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit Verdacht auf NOIA, besprochen nach klinischer Untersuchung durch einen Facharzt für Augenheilkunde

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient über 18 Jahre alt
  • Patient mit Verdacht auf NOIA, hervorgerufen nach klinischer Untersuchung durch einen spezialisierten Augenarzt
  • Dafür ist eine Gehirn- und visuelle MRT geplant
  • ausdrückliche Zustimmung zur Teilnahme an der Studie
  • Partner oder Begünstigter eines Sozialversicherungssystems

Ausschlusskriterien:

  • Kontraindikation für MRT (elektrisches Gerät, metallischer Fremdkörper, Klaustrophobie)
  • Patient, der von einer Rechtsschutzmaßnahme profitiert
  • Schwangere oder stillende Frau

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Untersuchen Sie die Empfindlichkeit der hochauflösenden Diffusionssequenz beim Nachweis von NOIA, bewertet durch ein DWI-Hypersignal und ein ADC-Hyposignal des Sehnervs
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

26. Oktober 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. März 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Juni 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Juni 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. Juni 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • GPN_2020_6

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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