- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04451265
Diagnostisk noggrannhet av optimerad diffusionsvägd bildbehandling för att detektera främre ischemisk optisk neuropati (DACODAC)
30 december 2025 uppdaterad av: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Patienten ställer upp på oftalmologiska akuten och/eller till internmedicinska avdelningen.
NOIA klinisk upptäckt Patient remitterad inom radiologi för hjärn- och visuell MRT.
De två sekvenser som lagts till av forskningen (8 minuter) kommer att läggas till behandlingens.
Studieöversikt
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
250
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: sidney krystal
- Telefonnummer: 0148036401
- E-post: skrystal@for.paris
Studera Kontakt Backup
- Namn: Amélie YAVCHITZ
- Telefonnummer: 0148036431
- E-post: ayavchitz@for.paris
Studieorter
-
-
-
Rouen, Frankrike, 76100
- Har inte rekryterat ännu
- CHU Rouen
-
Kontakt:
- Emmanuel GERARDIN
- Telefonnummer: 02 32 08 22 50
- E-post: Emmanuel.Gerardin@chu-rouen.fr
-
-
Lille
-
Lille, Lille, Frankrike, 59000
- Har inte rekryterat ännu
- CHU de Lille
-
Kontakt:
- Olivier OUTTERYCK
- Telefonnummer: 0320225050
- E-post: Olivier.OUTTERYCK@CHRU-LILLE.FR
-
-
PARIS
-
Paris, PARIS, Frankrike, 75019
- Rekrytering
- Fondation A de Rothschild
-
Huvudutredare:
- Candice Sabben, MD, PhD
-
Huvudutredare:
- Pierre Seners, MD, PhD
-
Kontakt:
- Amélie YAVCHITZ
- Telefonnummer: 0148036431
- E-post: ayavchitz@for.paris
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med misstänkt NOIA, diskuteras efter klinisk undersökning av specialistögonläkare
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patient över 18 år
- Patient med misstänkt NOIA, framkallad efter klinisk undersökning av specialiserad ögonläkare
- För vilken en hjärn- och visuell MRT planeras
- Uttryckligt samtycke till att delta i studien
- Ansluten till eller förmånstagare i ett socialförsäkringssystem
Exklusions kriterier:
- Kontraindikation för MRT (elektrisk apparat, metallisk främmande kropp, klaustrofobi)
- Patient som drar nytta av en rättsskyddsåtgärd
- Gravid eller ammande kvinna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Studera känsligheten hos högupplöst diffusionssekvens vid detektion av NOIA, utvärderad av en DWI-hypersignal och en ADC-hyposignal från synnerven
Tidsram: baslinje
|
baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
26 oktober 2022
Primärt slutförande (Beräknad)
1 september 2027
Avslutad studie (Beräknad)
1 mars 2028
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 juni 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 juni 2020
Första postat (Faktisk)
30 juni 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 januari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 december 2025
Senast verifierad
1 december 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- GPN_2020_6
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .