- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04451265
Diagnostická přesnost optimalizovaného difúzně váženého zobrazení pro detekci přední ischemické optické neuropatie (DACODAC)
30. prosince 2025 aktualizováno: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Pacient se dostaví na oční pohotovost a/nebo na interní oddělení.
Klinický objev NOIA Pacient doporučený v radiologii na MRI mozku a zraku.
Dvě sekvence přidané výzkumem (8 minut) se přidají k sekvenci ošetření.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
250
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: sidney krystal
- Telefonní číslo: 0148036401
- E-mail: skrystal@for.paris
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Amélie YAVCHITZ
- Telefonní číslo: 0148036431
- E-mail: ayavchitz@for.paris
Studijní místa
-
-
-
Rouen, Francie, 76100
- Zatím nenabíráme
- CHU Rouen
-
Kontakt:
- Emmanuel GERARDIN
- Telefonní číslo: 02 32 08 22 50
- E-mail: Emmanuel.Gerardin@chu-rouen.fr
-
-
Lille
-
Lille, Lille, Francie, 59000
- Zatím nenabíráme
- CHU de Lille
-
Kontakt:
- Olivier OUTTERYCK
- Telefonní číslo: 0320225050
- E-mail: Olivier.OUTTERYCK@CHRU-LILLE.FR
-
-
PARIS
-
Paris, PARIS, Francie, 75019
- Nábor
- Fondation A de Rothschild
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Candice Sabben, MD, PhD
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Pierre Seners, MD, PhD
-
Kontakt:
- Amélie YAVCHITZ
- Telefonní číslo: 0148036431
- E-mail: ayavchitz@for.paris
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s podezřením na NOIA, diskutováno po klinickém vyšetření odborným oftalmologem
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient starší 18 let
- Pacient s podezřením na NOIA, vyvolaný po klinickém vyšetření specializovaným oftalmologem
- Pro které je plánováno MRI mozku a zraku
- Vyjádřete souhlas s účastí ve studii
- Přidružený subjekt nebo příjemce systému sociálního zabezpečení
Kritéria vyloučení:
- Kontraindikace k MRI (elektrické zařízení, kovové cizí těleso, klaustrofobie)
- Pacient požívající opatření právní ochrany
- Těhotná nebo kojící žena
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Studujte citlivost difúzní sekvence s vysokým rozlišením při detekci NOIA, hodnocenou hypersignálem DWI a hyposignálem ADC zrakového nervu
Časové okno: základní čára
|
základní čára
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
26. října 2022
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. září 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. března 2028
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. června 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. června 2020
První zveřejněno (Aktuální)
30. června 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. prosince 2025
Naposledy ověřeno
1. prosince 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GPN_2020_6
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na MRI
-
Seoul National University Bundang HospitalBayerDokončenoTraumaKorejská republika
-
Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustNáborRakovina prsuSpojené království
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)UkončenoOsteosarkom | Ewingův sarkom | Pagetova nemocSpojené státy
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleAktivní, ne náborRoztroušená sklerózaFrancie
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisZatím nenabírámePacienti s fibrilací síní a zdraví dobrovolníci
-
American College of Radiology Imaging NetworkNational Cancer Institute (NCI); Eastern Cooperative Oncology GroupNeznámýRakovina prsu | BIRADS 3 | BIRADS 4 | BIRADS 5Spojené státy
-
University of EdinburghDokončeno
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNeznámýPoranění mozku, kóma | Srdeční zástava (CA) | Traumatické poranění mozku (TBI) | Aneuryzmatické subarachnoidální krvácení (aSAH)Francie
-
Sheba Medical CenterNeznámý
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)UkončenoAnaplastický astrocytom dospělých | Anaplastický ependymom u dospělých | Anaplastický oligodendrogliom dospělých | Dospělý obří buněčný glioblastom | Glioblastom dospělých | Gliosarkom u dospělých | Recidivující nádor mozku u dospělýchSpojené státy