Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az optimalizált diffúziós súlyozott képalkotás diagnosztikai pontossága az elülső ischaemiás optikai neuropátia kimutatására (DACODAC)

2023. december 12. frissítette: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
A beteg a szemészeti sürgősségi és/vagy a belgyógyászati ​​osztályon jelentkezik. NOIA klinikai felfedezés Radiológiára utalt beteg agyi és vizuális MRI-re. A kutatás által hozzáadott két szekvencia (8 perc) hozzáadódik a kezeléshez.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

250

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

      • Lille, Franciaország, 59000
      • Paris, Franciaország, 75019
        • Toborzás
        • Fondation A De Rothschild
        • Kutatásvezető:
          • Candice Sabben, MD, PhD
        • Kutatásvezető:
          • Pierre Seners, MD, PhD
        • Kapcsolatba lépni:
      • Rouen, Franciaország, 76100

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

NOIA-gyanús betegek, szemész szakorvos által végzett klinikai vizsgálat után

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 év feletti beteg
  • NOIA-gyanús beteg, akit szemész szakorvos által végzett klinikai vizsgálat után idéztek elő
  • Amire agyi és vizuális MRI-t terveznek
  • Nyújtsa ki hozzájárulását a vizsgálatban való részvételhez
  • Társadalombiztosítási rendszer leányvállalata vagy kedvezményezettje

Kizárási kritériumok:

  • MRI ellenjavallat (elektromos eszköz, fémes idegentest, klausztrofóbia)
  • Jogi védelmi intézkedésben részesülő beteg
  • Terhes vagy szoptató nő

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Csak esetre
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Tanulmányozza a nagy felbontású diffúziós szekvencia érzékenységét a NOIA kimutatásában, a látóideg DWI hiperszignáljával és ADC hiposzignáljával értékelve
Időkeret: alapvonal
alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. október 26.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2028. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. június 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 25.

Első közzététel (Tényleges)

2020. június 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2023. december 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 12.

Utolsó ellenőrzés

2023. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a MRI

3
Iratkozz fel