- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04451265
Az optimalizált diffúziós súlyozott képalkotás diagnosztikai pontossága az elülső ischaemiás optikai neuropátia kimutatására (DACODAC)
2023. december 12. frissítette: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
A beteg a szemészeti sürgősségi és/vagy a belgyógyászati osztályon jelentkezik.
NOIA klinikai felfedezés Radiológiára utalt beteg agyi és vizuális MRI-re.
A kutatás által hozzáadott két szekvencia (8 perc) hozzáadódik a kezeléshez.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
250
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: sidney krystal
- Telefonszám: 0148036401
- E-mail: skrystal@for.paris
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Amélie YAVCHITZ
- Telefonszám: 0148036431
- E-mail: ayavchitz@for.paris
Tanulmányi helyek
-
-
-
Lille, Franciaország, 59000
- Még nincs toborzás
- CHU de Lille
-
Kapcsolatba lépni:
- Olivier OUTTERYCK
- Telefonszám: 0320225050
- E-mail: Olivier.OUTTERYCK@CHRU-LILLE.FR
-
Paris, Franciaország, 75019
- Toborzás
- Fondation A De Rothschild
-
Kutatásvezető:
- Candice Sabben, MD, PhD
-
Kutatásvezető:
- Pierre Seners, MD, PhD
-
Kapcsolatba lépni:
- Amélie YAVCHITZ
- Telefonszám: 0148036431
- E-mail: ayavchitz@for.paris
-
Rouen, Franciaország, 76100
- Még nincs toborzás
- CHU Rouen
-
Kapcsolatba lépni:
- Emmanuel GERARDIN
- Telefonszám: 02 32 08 22 50
- E-mail: Emmanuel.Gerardin@chu-rouen.fr
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
NOIA-gyanús betegek, szemész szakorvos által végzett klinikai vizsgálat után
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti beteg
- NOIA-gyanús beteg, akit szemész szakorvos által végzett klinikai vizsgálat után idéztek elő
- Amire agyi és vizuális MRI-t terveznek
- Nyújtsa ki hozzájárulását a vizsgálatban való részvételhez
- Társadalombiztosítási rendszer leányvállalata vagy kedvezményezettje
Kizárási kritériumok:
- MRI ellenjavallat (elektromos eszköz, fémes idegentest, klausztrofóbia)
- Jogi védelmi intézkedésben részesülő beteg
- Terhes vagy szoptató nő
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Tanulmányozza a nagy felbontású diffúziós szekvencia érzékenységét a NOIA kimutatásában, a látóideg DWI hiperszignáljával és ADC hiposzignáljával értékelve
Időkeret: alapvonal
|
alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. október 26.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2028. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. június 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. június 25.
Első közzététel (Tényleges)
2020. június 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2023. december 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. december 12.
Utolsó ellenőrzés
2023. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- GPN_2020_6
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a MRI
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleAktív, nem toborzóSclerosis multiplexFranciaország
-
Seoul National University Bundang HospitalBayerBefejezveSérülésKoreai Köztársaság
-
Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustToborzásMellrákEgyesült Királyság
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)MegszűntOsteosarcoma | Ewing szarkóma | Paget-kórEgyesült Államok
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)MegszűntFelnőttkori anaplasztikus asztrocitóma | Felnőttkori anaplasztikus ependimoma | Felnőttkori anaplasztikus oligodendroglioma | Felnőtt óriássejtes glioblasztóma | Felnőttkori glioblasztóma | Felnőttkori gliosarkóma | Ismétlődő felnőttkori agydaganatEgyesült Államok
-
University of EdinburghAktív, nem toborzó
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisIsmeretlenAgysérülés, kóma | Szívleállás (CA) | Traumás agysérülés (TBI) | Aneurizmális szubarachnoidális vérzések (aSAH)Franciaország
-
Sheba Medical CenterIsmeretlen
-
University of ZurichBalgrist University HospitalMég nincs toborzás
-
Bragee ClinicsMég nincs toborzásKrónikus fáradtság szindróma