Manuka honning øyedråper vs konvensjonell behandling av meibomian kjerteldysfunksjonrelatert tørre øyesykdom
Randomized Assessor Masked Trial som sammenligner Manuka honning øyedråper med konvensjonell behandling av meibomian kjerteldysfunksjonrelatert tørre øyesykdom.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Formål Å evaluere effekten av konvensjonell behandling sammenlignet med bruk av Manuka Honey øyedråper i behandlingen av meibomske kjerteldysfunksjonrelaterte tørre øyesykdommer.
Design Assessor-maskert (enkeltblind, randomisert kontrollert studie som sammenligner den konvensjonelle behandlingsgruppen med en intervensjonsgruppe som bruker 16 % Manuka Honey aktuelle øyedråper.
Metoder Pasientene ble randomisert i to grupper, en gruppe fikk konvensjonell behandling for dysfunksjon av meibomske kjertel. Den andre gruppen fikk ekstra manuka honning 16% øyedråper som er registrert som medisinsk utstyr av den australske FDA. SPEED-score ble tatt ved baseline og ved oppfølging. Flere parametere ble gradert fra spaltelampeundersøkelse av en maskert bedømmer. Resultatene ble sammenlignet fra baseline til oppfølgingsdato 3 uker senere.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Kina
- Chinese University of Hong Kong
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- meibomian kjertel dysfunksjon stadium 2-4
Ekskluderingskriterier:
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Konvensjonell
|
systane smøremiddel øyedråper
|
|
Aktiv komparator: Manuka honning
|
16% manuka honning øyedråper, australsk FDA godkjent
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
hastighetspoeng
Tidsramme: 3 uker
|
spørreskjema
|
3 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MGD1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- Studieprotokoll
- Informert samtykkeskjema (ICF)
- Klinisk studierapport (CSR)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .