Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Manuka Honey Eye Drops VS konventionell behandling av Meibomian Gland Dysfunction Relaterad torra ögonsjukdom

2 juli 2020 uppdaterad av: Anita Li, Chinese University of Hong Kong

Randomized Assessor Masked Trial som jämför Manuka Honey Eye Drops med konventionell behandling av Meibomian Gland Dysfunction Relaterad torra ögonsjukdom.

Assessor-maskerad (enkelblind, randomiserad kontrollerad studie som jämför den konventionella behandlingsgruppen med en interventionsgrupp som använder 16 % Manuka Honey topikala ögondroppar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syfte Att utvärdera effekterna av konventionell behandling jämfört med användning av Manuka Honey ögondroppar vid behandling av meibomisk körteldysfunktion relaterad till torra ögonsjukdomar.

Design Assessor-maskerad (enkelblind, randomiserad kontrollerad studie som jämför den konventionella behandlingsgruppen med en interventionsgrupp som använder 16 % Manuka Honey topikala ögondroppar.

Metoder Patienterna randomiserades i två grupper, en grupp fick konventionell behandling för meibomisk körteldysfunktion. Den andra gruppen fick ytterligare manuka honung 16% ögondroppar som är registrerade som en medicinteknisk produkt av den australiska FDA. SPEED-poäng togs vid baslinjen och vid uppföljning. Flera parametrar graderades från spaltlampsundersökning av en maskerad bedömare. Resultaten jämfördes från baslinjen till uppföljningsdatum 3 veckor senare.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

59

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
      • Hong Kong, Kina
        • Chinese University of Hong Kong

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • meibomisk körteldysfunktion steg 2-4

Exklusions kriterier:

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Konventionell
Enhet: systane ögondroppar
systane smörjmedel ögondroppar
Aktiv komparator: Manuka honung
Enhet: manuka honung 16% ögondroppar (Optimel)
16% manuka honung ögondroppar, australiska FDA godkänd

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
hastighetspoäng
Tidsram: 3 veckor
frågeformulär
3 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2020

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 juni 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 juli 2020

Första postat (Faktisk)

7 juli 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 juli 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 juli 2020

Senast verifierad

1 juli 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MGD1

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivning

protokoll

Tidsram för IPD-delning

6 månader efter färdigställande i 6 månader

IPD-delning som stöder informationstyp

  • Studieprotokoll
  • Informerat samtycke (ICF)
  • Klinisk studierapport (CSR)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Meibomisk körteldysfunktion

Kliniska prövningar på systane ögondroppar

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mongolia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera