Глазные капли с медом манука и традиционное лечение синдрома сухого глаза, связанного с дисфункцией мейбомиевых желез
Рандомизированное оценочное замаскированное испытание, сравнивающее глазные капли с медом манука с обычным лечением синдрома сухого глаза, связанного с дисфункцией мейбомиевой железы.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель. Оценить эффекты обычного лечения по сравнению с использованием глазных капель с медом манука при лечении синдрома сухого глаза, связанного с дисфункцией мейбомиевых желез.
Дизайн Маскированный оценщик (одиночное слепое рандомизированное контролируемое исследование, сравнивающее группу обычного лечения с группой вмешательства, использующей глазные капли для местного применения с 16% меда манука.
Методы Пациенты были рандомизированы на две группы, одна группа получала стандартное лечение дисфункции мейбомиевых желез. Другой группе дополнительно давали 16% глазные капли с медом манука, которые зарегистрированы в качестве медицинского устройства австралийским FDA. Оценка СКОРОСТИ проводилась на исходном уровне и при последующем наблюдении. Несколько параметров были оценены экспертом в маске при осмотре с помощью щелевой лампы. Результаты сравнивались с исходным уровнем и контрольной датой через 3 недели.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Hong Kong, Китай
- Chinese University of Hong Kong
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- дисфункция мейбомиевых желез 2-4 стадии
Критерий исключения:
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Общепринятый
|
глазные капли систан лубрикант
|
|
Активный компаратор: Мед манука
|
16% глазные капли с медом манука, одобренные Австралийским Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
оценка скорости
Временное ограничение: 3 недели
|
анкета
|
3 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MGD1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- Протокол исследования
- Форма информированного согласия (ICF)
- Отчет о клиническом исследовании (CSR)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .