Manuka honning øjendråber VS konventionel behandling af Meibomian kirtel dysfunktion relateret tørre øjne sygdom
Randomized Assessor Masked Trial, der sammenligner Manuka Honning øjendråber med konventionel behandling af Meibomian Gland Dysfunction-relateret tørre øjensygdom.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formål At evaluere virkningerne af konventionel behandling sammenlignet med brug af Manuka Honey øjendråber til behandling af meibomisk kirteldysfunktion relateret til tørre øjensygdomme.
Design Assessor-maskeret (enkeltblindt, randomiseret kontrolleret forsøg, der sammenligner den konventionelle behandlingsgruppe med en interventionsgruppe, der bruger 16 % Manuka Honey topiske øjendråber.
Metoder Patienterne blev randomiseret i to grupper, en gruppe fik konventionel behandling for meibomisk kirteldysfunktion. Den anden gruppe fik yderligere manuka honning 16% øjendråber, som er registreret som medicinsk udstyr af den australske FDA. SPEED-score blev taget ved baseline og ved opfølgning. Flere parametre blev bedømt fra spaltelampeundersøgelse af en maskeret bedømmer. Resultaterne blev sammenlignet fra baseline til opfølgningsdato 3 uger senere.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Kina
- Chinese University of Hong Kong
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- meibomisk kirtel dysfunktion fase 2-4
Ekskluderingskriterier:
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Konventionel
|
systane smøremiddel øjendråber
|
|
Aktiv komparator: Manuka honning
|
16% manuka honning øjendråber, australsk FDA godkendt
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
hastighedsscore
Tidsramme: 3 uger
|
spørgeskema
|
3 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MGD1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-deling Understøttende informationstype
- Studieprotokol
- Formular til informeret samtykke (ICF)
- Klinisk undersøgelsesrapport (CSR)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .