Manuka Honing Oogdruppels VS Conventionele Behandeling van Meibomsklierdisfunctie gerelateerde droge ogen
Gerandomiseerde Assessor Masked Trial waarin manuka-honing-oogdruppels worden vergeleken met conventionele behandeling van aan droge ogen gerelateerde klierdisfunctie van Meibom.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Doel Het evalueren van de effecten van conventionele behandeling in vergelijking met het gebruik van Manuka Honing-oogdruppels bij de behandeling van droge ogen die verband houden met disfunctie van de klieren van Meibom.
Ontwerp Beoordelaar-gemaskeerd (enkelblind, gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek waarin de conventionele behandelingsgroep werd vergeleken met een interventionele groep die 16% Manuka Honing topische oogdruppels gebruikte.
Methoden Patiënten werden gerandomiseerd in twee groepen, één groep kreeg een conventionele behandeling voor disfunctie van de klieren van Meibom. De andere groep kreeg extra manukahoning 16% oogdruppels die door de Australische FDA als medisch hulpmiddel zijn geregistreerd. SPEED-score werd genomen bij aanvang en bij follow-up. Meerdere parameters werden beoordeeld op basis van spleetlamponderzoek door een gemaskerde beoordelaar. De resultaten werden vergeleken vanaf de basislijn tot de follow-updatum 3 weken later.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Hong Kong, China
- Chinese University of Hong Kong
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- disfunctie van de klieren van Meibom stadium 2-4
Uitsluitingscriteria:
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Conventioneel
|
systane glijmiddel oogdruppels
|
|
Actieve vergelijker: Manuka Honing
|
16% manuka honing oogdruppels, Australische FDA goedgekeurd
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
snelheid scoren
Tijdsspanne: 3 weken
|
vragenlijst
|
3 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MGD1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- Leerprotocool
- Formulier voor geïnformeerde toestemming (ICF)
- Klinisch onderzoeksrapport (CSR)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .