Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Medové oční kapky Manuka versus konvenční léčba onemocnění suchého oka související s dysfunkcí Meibomských žláz

2. července 2020 aktualizováno: Anita Li, Chinese University of Hong Kong

Randomizovaný test s maskovaným hodnotitelem porovnávající oční kapky Manuka s medem a konvenční léčbu onemocnění suchého oka související s dysfunkcí Meibomských žláz.

Maskovaný posuzovatelem (jednoduchá zaslepená, randomizovaná kontrolovaná studie porovnávající konvenční léčebnou skupinu s intervenční skupinou používající 16% topické oční kapky Manuka Honey.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účel Vyhodnotit účinky konvenční léčby ve srovnání s použitím očních kapek Manuka Honey při léčbě onemocnění suchého oka související s dysfunkcí meibomských žláz.

Design Assessor-masked (Jednoduchá slepá, randomizovaná kontrolovaná studie srovnávající konvenční léčebnou skupinu s intervenční skupinou používající 16% Manuka Honey topické oční kapky.

Metody Pacienti byli randomizováni do dvou skupin, jedné skupině byla podávána konvenční léčba dysfunkce meibomské žlázy. Druhá skupina dostala navíc manuka med 16% oční kapky, které jsou registrovány jako zdravotnický prostředek australským FDA. Skóre SPEED bylo vzato na začátku a po sledování. Více parametrů bylo hodnoceno z vyšetření štěrbinovou lampou maskovaným posuzovatelem. Výsledky byly porovnány od výchozího stavu s datem sledování o 3 týdny později.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

59

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
      • Hong Kong, Čína
        • Chinese University of Hong Kong

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dysfunkce meibomské žlázy stadium 2-4

Kritéria vyloučení:

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Konvenční
Přístroj: oční kapky systane
systane lubrikační oční kapky
Aktivní komparátor: Manuka med
Přístroj: manuka med 16% oční kapky (Optimel)
16% manuka med oční kapky, schváleno australským FDA

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
rychlostní skóre
Časové okno: 3 týdny
dotazník
3 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chinese University of Hong Kong

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2018

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2020

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. července 2020

První zveřejněno (Aktuální)

7. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. července 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. července 2020

Naposledy ověřeno

1. července 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MGD1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Popis plánu IPD

protokol

Časový rámec sdílení IPD

6 měsíců po dokončení po dobu 6 měsíců

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • Protokol studie
  • Formulář informovaného souhlasu (ICF)
  • Zpráva o klinické studii (CSR)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na oční kapky systane

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guatemala

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit